2024. március. 28., csütörtök - Gedeon, Johanna.
hirdetés

A rivaroxaban és a warfarin hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a mindennapi gyakorlatban, nem-valvuláris pitvarfibrillációval rendelkező betegek esetén

A mindennapi klinikai gyakorlatban a rivaroxaban legalább olyan hatékony a stroke, a szisztémás embolizáció, és szignifikánsan hatékonyabb a vénás thromboemboliás események megelőzésében, mint a warfarin, jobb terápiahűség mellett.

A rivaroxaban randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban hatékonyan csökkentette a stroke és a szisztémás embolizáció kockázatát nem-valvuláris pitvarfibrillációban (NVPF) szenvedő betegek esetén. A szerzők célul tűzték ki a rivaroxaban, és a warfarin hatékonyságának, biztonságosságának, és a terápiás perzisztenciának a felmérését a valós klinikai körülmények között, a mindennapi gyakorlatban. Ennek érdekében elemezték az amerikai egyesült államokbeli biztosítói adatbázis 2011. májusa és 2012. júliusa közötti gyógyszerfelírásokat tartalmazó adatait. Olyan felnőtt betegeket vontak be a vizsgálatba, akiknél rivaroxaban, vagy warfarin kezelést indítottak PF miatt, és akiknél a CHADS2 score ≥1 volt a 180 napos kiindulási periódusban. A beteg-kohorszokat 1:4 arányban feleltették meg egymásnak a propenzitás-score alapján. A vizsgálat végpontjai voltak a major vérzés, intracraniális vérzés (ICH), gastrointestinális (GI) vérzés, a vénás thromboemboliás (VTE) események, valamint a stroke és szisztémás embolizáció összetett végpontja.

A megfeleltetett mintában 3654 rivaroxabant, és 14616 warfarint kapó beteg volt. A megfeleltetés megfelelő volt, valamennyi betegjellemző tekintetében a standardizált különbség 10% alatti volt. A két csoport között nem volt szignifikáns különbség a vérzéses szövődmények, valamint a stroke és szisztémás embolizáció összetett végpontja tekintetében. A major vérzés előfordulása a rivaroxaban csoportban 3,3 esemény/100 betegév, a warfarin csoportban 2,9 esemény/100 betegév volt (kockázati arány, [HR]=1,08; 95% CI: 0,71-1,64; p=0,7209). Ugyanígy, az ICH előfordulása 1,8 és 1,5 esemény/100 betegév (HR=1,17; 95% CI:0,66-2,05; p=0,5905), a GI vérzés előfordulása 9,5 és 7 esemény/100 betegév (HR= 1,27; 95% CI: 0,99-1,63; p=0,0590) volt a rivaroxaban, illetve a warfarin csoportban. A stroke és szisztémás embolizáció előfordulása a rivaroxaban csoportban 4,6 esemény/100 betegév, a warfarin csoportban 5,9 esemény /100 betegév volt (HR= 0,77; 95% CI: 0,55-1,09; p=0,1364).

Ezzel szemben a rivaroxabant kapó betegek esetén szignifikánsan alacsonyabb volt a VTE események előfordulása: 2,9 vs. 7,1 esemény/100 betegév (HR=0,36; 95% CI: 0,24-0,54; p<0,0001).

A rivaroxaban kezelést kapó betegek terápiás perzisztenciája szignifikánsan magasabb volt, mint a warfarint szedő betegeké, mind 3 hónap (84,5% vs. 75,6%; p<0,0001), mind 6 hónap után (81,5% vs. 68,3%; p<0,0001). Rivaroxaban kezelés esetén szignifikánsan alacsonyabb volt a terápiás non-perzisztencia kockázata is 6 hónapos kezelés után (HR=0,66; 95% CI: 0,60-0,72; p<0,0001). A terápiahűségnek különös jelentősége van non-valvuláris PF-ban, ha figyelembe vesszük a lehetséges következményei, például a stroke súlyosságát. Ennek tükrében a 70% alatti terápiás perzisztencia 6 hónapos warfarin kezelés után aggodalomra ad okot. A warfarin kezelés esetén tapasztalt alacsonyabb terápiahűség lehetséges magyarázata a szer nehézkes alkalmazhatóságával áll összefüggésben (szűk terápiás ablak, folyamatos monitorozás szükségessége, étrendi megszorítások). Ezzel szemben, az újabb orális antikoagulánsok, mint a rivaroxaban, lehetővé teszik az egyszerűbben kivitelezhető alvadásgátlást egy olyan betegpopuláció esetén, ahol a többszörös gyógyszeres kezelés, a társbetegségek miatt igen gyakori, és az újabb orális antikoagulánsok egyszerűbb alkalmazhatósága megnyilvánul a jobb terápiahűségben is. Jelen vizsgálatban a rivaroxabant szedő betegek 34%-kal nagyobb eséllyel szedték a gyógyszert 6 hónap után, mint azok, akik warfarin terápián voltak.

Az elemzés eredményei azt sugallják, hogy a mindennapi klinikai gyakorlatban nincs szignifikáns különbség a rivaroxaban és a warfarin terápia között a stroke és szisztémás embolizáció öszetett végpontja, valamint a major, intracraniális, és a GI vérzés előfordulása tekintetében. Ugyanakkor a rivaroxaban terápia szignifikánsan kevesebb VTE eseménnyel, és szignifikánsan jobb terápiás perzisztenciával társult, mint a warfarin kezelés.

(Forrás: Laliberté F, Cloutier M, Nelson WW, Coleman CI, Pilon D, Olson WH, Damaraju CV, Schein JR, Lefebvre P. Real-world comparative effectiveness and safety of rivaroxaban and warfarin in nonvalvular atrial fibrillation patients. Curr Med Res Opin. 2014 Jul;30(7):1317-25.)

Dr. Simonfalvi Ildikó
a szerző cikkei

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!

A ROVAT TÁMOGATÓJA




Bayer Hungária Kft.
Székhely: 1117 Budapest, Dombóvári út 26.
Fióktelep: 2040 Budaörs, Vasút utca 13.
Kapcsolattartásra szolgáló e-mail cím: This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Nyilvántartja a Fővárosi Törvényszék Cégbírósága, a 01-09-063142 cégjegyzékszámon

Adószám: 10263002-2-44
Web: www.baymedinfo.hu www.bayer.co.hu

 
hirdetés