A sibutramin és a szívinfarktus
A sibutramin terápia fokozott rizikót jelent azoknak, akik már kardiovaszkuláris megbetegedésben szenvednek.
A vizsgálatba 10 744 beteget vontak be. Valamennyien 55 évesnél idősebb elhízottak voltak, és kardiovaszkuláris betegségben, 2-es típusú diabetes mellitusban, vagy mindkettőben egyszerre szenvedtek. 9804 beteg került randomizálásra (4906 – sibutramin csoport, 4898 – placebo csoport). A vizsgálat időtartama 3,4 év volt.
A vizsgálatot végzők a kiértékelés folyamán azt a következtetést vonták le, hogy a már meglévő kardiovaszkuláris károsodás esetén a hosszú távú sibutramin kezelés fokozott rizikót jelent a nem halálos kimenetelű szívinfarktus és stroke előidézése szempontjából, de a kardiovaszkuláris halálozást vagy egyéb okból bekövetkező halálos kimenetelt nem befolyásolja. Javasolják a sibutraminnal történő testsúlycsökkentést mellőzni a már kardiovaszkuláris elváltozásban megbetegedettekben.
A szerkesztőségi közlemény vitatja a vizsgálatot végzők következtetéseit. Az amerikai FDA tanácsadó testülete is foglalkozni fog e kérdéssel.
Forrás: N Engl J Med 2010; 363: 905-917, 972-974.
