Előzetes egyeztetésen az egyedi méltányossági gyógyszerfinanszírozás szabályainak módosítása
Az Egészségügyi Minisztérium előzetes, zárt körű szakmai egyeztetésre küldte meg az érintett szakmai szervezeteknek és kamaráknak az egyedi méltányossági gyógyszerfinanszírozás tervezett módosításáról szóló törvénymódosítás-tervezetet. A tervezett módosítás célja az egyedi méltányosság alapján elérhető gyógyszerek hozzáférhetőségének javítása, a kiszámítható döntéshozatal, és a magas kockázatok miatt egyes szabályok átalakítása úgy, hogy egyszerre védjék jobban a betegeket, és szolgálják a transzparenciát, közölte a szaktárca.
A minisztérium hangsúlyozza: a jogszabálytervezet jelenleg zárt körű előzetes szakmai egyeztetésen van az érintett szakmai szervezeteknél és kamaráknál. Az előzetes szakmai véleményezés nem azonos a nyilvánosan meghirdetett, általános társadalmi egyeztetéssel, ami a folyamat későbbi eleme. Az előzetes szakmai egyeztetés – amit az Egészségügyi Minisztérium fontos szakmai párbeszédként értékel – éppen azt szolgálja, hogy az érintett szakmai szereplők a jogszabály-előkészítés korai szakaszában azonosítsák a problémákat, értékeljék a lehetséges következményeket, és módosító javaslatokat tegyenek. Az ilyen egyeztetés során a normaszöveg még érdemben változhat, akár jelentős mértékben is.
A betegek kötelező tájékoztatása
Ha a kezelőorvos olyan terápiát választ, amelynek nincs rendszerszintű finanszírozása, egyúttal kockázatot is vállal, például azt, hogy keveset tudunk a gyógyszer hatásosságáról és biztonságosságáról, vagy hogy garantálható a gyógyszer időbeni beszerzése. Ezekről a kockázatokról betegeket eddig nem mindig tájékoztatták megfelelően, és sokszor a dokumentáció is hiányos volt. A jogszabálytervezet alapján az érintett pácienseknek és családjaiknak jogukban áll tudni, hogy a kérelmezett technológia mekkora egészségnyereséget ígér számukra. Ezért a kérelmező orvosnak az új jogszabálytervezet alapján kötelező ismertetnie a páciens és a közfinanszírozó részére a várható egészségnyereség mértékét a szükséges szakirodalmi hivatkozások alapján.
A jelenlegi jogszabályi korlátok feloldása
A jelenlegi szabály alapján egy méltányossági engedélyben legfeljebb 8 millió forint értékű gyógyszer utalványozható. Számos gyógyszer esetén emiatt csak egyhavi dózist lehet felírni, a következő havi gyógyszerhez új kérelmet kell benyújtani. A törvényi korlát alapján mindemellett nem lehet a génterápiák többségét egyedi méltányoság keretében finanszírozni. Ennek a helyzetnek a feloldására a tervezet az egy beteg ellátására jutó méltányossági támogatás maximális támogatási összeghatárának éves összegét az egy főre jutó GDP tízszeresében határozza meg. Ily módon a mostani értékhatárt éves szinten veszi csak figyelembe, amely megkönnyíti a betegek terápiához való hozzájutását, ráadásul a GDP bővülésével az értékhatár folyamatosan nőni fog. A génterápiák esetében a felső határt a GDP ötvenszeresében határozza meg a javaslat.
Kiemelendő, hogy ezek az értékhatárok nem zárnak ki egyetlen olyan gyógyszert és egészségügyi technológiát sem az egyedi méltányossági finanszírozásból, amelynek most is ilyen módon történik a finanszírozása. A gyártók felelősségének hangsúlyozása. Az egyedi méltányosság keretében nyújtott gyógyszerek és egészségügyi technológiák jelentős részénél a gyártók nem kérelmezték a társadalombiztosítási befogadást. Ennek hiányában a magyar állam nem is nyújthat tb-támogatást ezekhez a gyógyszerekhez, vagyis a magyar betegek a gyártók döntése miatt nem férhetnek hozzá az innovatív technológiákhoz. Ezzel párhuzamosan a gyártók hazai árai nem alacsonyabbak, sőt számos esetben magasabbak, mint a nyugat-európai gyógyszerárak. Amennyiben az nyugat-európai országokhoz képest alacsonyabb hazai GDP-hez igazítjuk a gyógyszerek árait, úgy ugyanakkora büdzséből sokkal több betegnek tudunk megfelelő ellátást biztosítani. Ennek érdekében a gyógyszergyártókat arra ösztönözzük, hogy egyrészt adják be a gyógyszereik támogatási kérelmét, másrészt a kérelem elbírálása alatt biztosítsanak jelentős árkedvezményt a hazai betegek részére. Amennyiben az árkedvezmény mértéke tükrözi a mostani befogadott technológiák általános árkedvezményét, valamint a hazai és nyugat-európai GDP közötti különbséget, úgy a betegek nagyobb eséllyel juthatnak hozzá az ellátáshoz az egyedi méltányosság keretében. A felíró orvosok költségérzékenységének fokozása.
Jelenleg számos felíró orvos nincs tisztában azzal a ténnyel, hogy az egyedi méltányosság keretében felírt technológiáknak mekkora a költsége a rendszerszinten befogadott technológiákhoz képest. Más esetekben a gyógyszergyártók és a felíró orvosok közötti közvetlen érdekeltségi kapcsolat eredményezi azt, hogy az orvos kifejezetten a drágább technológiák felírását helyezi előtérbe még akkor is, ha a drágább technológia nem garantál számottevő többlet egészségnyereséget vagy a technológia biztonságossága kellő mértékben nem bizonyított. Ezért olyan esetekben, amelyekben a gyártók nem kezdeményezték a társadalombiztosítási befogadást a magyar betegek részére, és nem biztosítják a nyugat-európai áraknál alacsonyabb árat, a felíró orvos intézményi vezetésének jóváhagyása szükséges a költségek 10%-os fedezéséhez. Ugyanakkor az intézmény költségvetésében az indokolt költségeket a közfinanszírozó megtéríti, azaz a betegeket nem éri veszteség a felíró orvosok költségérzékenységének fokozásával. A tervezett jogszabályi változások az új kérelmekre vonatkoznak majd.
Olyan betegek esetében tehát, akik már elkezdték a terápiájukat egyedi méltányossági finanszírozással, annak folytatását a jogszabályok változása esetén is biztosítani fogja a NEAK. „Mindig nyitottak vagyunk a szakmai párbeszédre, és várjuk az érintettek részvételét is a folyamatban, tekintettel arra is, hogy a témában érintett betegek és családtagjaik az elmúlt években már így is számos bizonytalanságot, nehézséget, kiszolgáltatottságot éltek át az egyedi méltányossági gyógyszerfinanszírozás rendszerében. Éppen ezeknek a problémáknak a kezelése miatt folyik most a szabályozás szakmai újragondolása” – fogalmazott Hegedűs Zsolt. Hozzátette: „A szakmai egyeztetés lefolytatása után a társadalmi egyeztetés következik. A tervezetünk célja világos: a rendszeres társadalombiztosítási befogadás erősítése, a gyógyszerfinanszírozás kiszámíthatóbbá tétele, az árkontroll, és bizonyos esetekben a betegek gyorsabb hozzáférésének elősegítése is. Ezért dolgozunk nap mint nap.”
