Fluorokinolonok: újabb FDA-figyelmeztetés
Fel kell hívni a betegek figyelmét a fluorokinolonok okozta mentális zavarokra és egy esetleges hipoglikémiás kóma veszélyére, közli a PharmaOnline.
Az Amerikai Egyesült Államok gyógyszerügyi hatósága, az FDA újra aktualizálta a fluorokinolonokkal kapcsolatos biztonságossági előírásokat, és újabb figyelmeztetést tett közzé az antibiotikum-csoport tagjainak alkalmazásával kapcsolatban.
A fluorokinolon típusú vegyületeket mintegy 30 éve használják bakteriális infekciók kezelésére. A hatóanyagcsoport leggyakrabban alkalmazott képviselője, a ciprofloxacin 1987-ben került forgalomba. Ezt követően egyre több FDA figyelmeztetés látott napvilágot, ami – többek között – a hatóanyagok okozta íngyulladásra, ínszakadásra, a myasthenia gravis esetén való alkalmazás korlátaira, irreverzibilis neuropátiára hívta fel a figyelmet.
A fluorokinolonokkal szembeni, klinikai vizsgálati eredményekre és mellékhatás-jelentésekre alapozott mérlegelések ahhoz vezettek, hogy az FDA 2016 tavaszán közzétett figyelemfelhívása alapján bizonyos nem-komplikált bakteriális fertőzéseknél, így sinusitis, bronchitis vagy nem-komplikált húgyúti fertőzések esetén a fluorokinolonok alkalmazása nem javasolt, ugyanis a terápia jelentette előny nem ellensúlyozza a mellékhatások jelentette kockázatot. Az USA-beli hatóság tájékoztatott arról is, hogy milyen egyéb antibiotikumok alkalmazhatók/alkalmazandók az említett kórképeknél fluorokinolonok helyett.
A legújabb ismeretek alapján a fluorokinolonok (levofloxacin, ciprofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin, gemifloxacin és delafloxacin), amiknek a készítményei ma elsősorban generikumokként vannak forgalomban mentális zavarokhoz is vezethetnek.
A fluorokinolonok pszichés egészségre kifejtett esetleges kedvezőtlen hatására, így például a figyelemzavarokra, orientációs zavarokra, nyugtalanságra, idegességre, emlékezetzavarokra és delíriumra, a jövőben kiemelt módon, jól láthatóan, az egyéb központi idegrendszeri mellékhatásoktól elszeparált módon kell utalni a betegtájékoztatókban – utasít az FDA.
A mentális zavarokon túl a glükózanyagcsere zavarára is fel kell hívni a betegek figyelmét. A cukoranyagcserében – gyógyszermelléhatásként - bekövetkező abnormalitások ugyanis akár súlyos hipoglikémiához és kómához is vezethetnek. Ebben a tekintetben valamennyi cukorbeteg veszélyeztetett, akit fluorokinolonnal kezelnek.
A sok szigorítás és korlátozás ellenére az FDA továbbra is kitart amellett, hogy számos esetben a fluorokinolonok nélkülözhetetlenek; így például bizonyos, baktériumok okozta tüdőgyulladások esetén a hatóanyagok kínálta terápiás előny messze felülmúlja a szedésük jelentette kockázatot, közli a lap.
