A sugárterápiánál előnyösebb a protonterápia fej-nyaki daganatok kezelésében
Az IMPT kezelés a túlélési előny mellett csökkenti a súlyos mellékhatások előfordulását egy fázis III. klinikai vizsgálat eredményei szerint.
A The Lancet folyóiratban december 11-én jelent meg a University of Texas MD Anderson Cancer Center kutatóinak cikke, amely jelentős túlélési előnyt mutatott ki protonterápiában (IMPT) részesülő, oropharyngeális daganatokban szenvedő betegek körében a hagyományos fotonsugár-terápiával (IMRT) kezelt páciensekhez képest. Ez az első vizsgálat, amely egyértelműen igazolta a protonterápia túlélési előnyeit. A progressziómentes túlélésre és a mellékhatásokra vonatkozó korai adatokat a 2024-es ASCO éves kongresszuson ismertették.
Steven Frank, a vizsgálat vezetője kiemelte, hogy ez a vizsgálat meggyőző bizonyítékot szolgáltat arra, hogy a protonterápia nemcsak a túlélést javítja, hanem a betegek életminőségét is, ezért előrehaladott oropharyngeális daganatok esetén standard kezelési módszerré kellene válnia. Hozzátette, hogy az eredmények egyértelműen demonstrálják a protonterápia előnyeit a fej-nyaki daganatokban szenvedő betegek számára, és hozzájárulhatnak ahhoz, hogy a módszer szélesebb körben elérhetővé váljon azok számára, akik számára alkalmazása előnyös lehet. Az oropharyngeális daganatok különösen alkalmasak a protonterápiás kezelésre, mivel anatómiai elhelyezkedésük miatt számos érzékeny szerv és szövet közelében találhatók, így indokolt volt egy nagyszabású, randomizált, III. fázisú klinikai vizsgálat elvégzése.
A vizsgálatban részt vevő III–IV. stádiumú daganatos betegek közül 440 főt kezeltek az Egyesült Államok 21 protonterápiás központjában. Az ötéves teljes túlélés a protonterápiás csoportban 90,9% volt, míg a hagyományos sugárterápiás csoportban 81%, ami statisztikailag szignifikáns különbséget jelentett. A protonterápiában részesült betegek körében ritkábban fordult elő nyelési nehézség, tápszondától való függőség, szájszárazság, valamint súlyos limfopénia.
Frank hangsúlyozta, hogy a vizsgálatok összességében igazolják: mind a protonterápia, mind a hagyományos sugárkezelés hatékony módszer az oropharyngeális daganatok kezelésében. Ugyanakkor az új eredmények egyértelműen jelzik, hogy a protonterápia túlélési előnyt nyújt, csökkenti a súlyos mellékhatások előfordulását. Más friss kutatásokkal együtt ezek az adatok kiemelik annak fontosságát, hogy pontosan meghatározzuk, mely betegcsoportok profitálhatnak leginkább a protonterápiából rövid és hosszú távon egyaránt.
A hagyományos sugárterápia, azaz az intenzitás-modulált fotonsugár-terápia (IMRT; intensity-modulated radiation therapy) fotonokat használ, amelyek áthaladnak a testen, így a célterületen kívül belépési és kilépési dózist is leadnak, ami az ép szövetek károsodásához vezethet. Ezzel szemben a protonterápia, más néven intenzitás-modulált protonterápia (IMPT; intensity-modulated proton therapy), olyan fizikai és biológiai tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek révén a sugárzás pontosabban célozható, és jelentősen csökkenthető a környező egészséges szövetek sugárterhelése.
A mostani vizsgálat a legnagyobb eddig végzett randomizált, fázis III. klinikai vizsgálat, amely a protonterápiát a hagyományos sugárkezeléssel hasonlította össze. A 440 beteg két kezelési karba került besorolásra, a randomizáció során figyelembe vették a HPV státuszt, a dohányzási szokásokat, valamint az indukciós kemoterápia alkalmazását. A vizsgálat elsődleges végpontja a hároméves progressziómentes túlélés volt, amely a protonterápiás karon 82,5%, a hagyományos sugárterápiás karon pedig 83% volt, de ez a különbség nem bizonyult statisztikailag szignifikánsnak. Az ötéves progressziómentes túlélés azonban a protonterápiás betegcsoportban 81,3%, míg a hagyományos sugárterápiás csoportban 76,2% volt, ami már a protonterápia előnyét jelzi.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
Proton therapy shows survival benefit in Phase III trial for patients with head and neck cancers
Irodalmi hivatkozás:
Proton versus photon radiotherapy for patients with oropharyngeal cancer in the USA: a multicentre, randomised, open-label, non-inferiority phase 3 trial, The Lancet (2025). www.thelancet.com/journals/lan … (25)01962-2/fulltext
