A piacról való kivonást is indokolni kell
2013. február 11. 10:19
Az Európai Unió egészségügyi tanácsa (EPSCO) új szabályokat igyekszik megerősíteni az embergyógyszerek mellékhatásainak szűrését – írja az eski.hu.
A potenciálisan veszélyt jelentő készítmények korai beazonosítása érdekében például a szabályozás szigorítása előírja a forgalombahozatali engedély jogosultjai számára, hogy egy termék piacról való kivonása esetén, ennek okáról, még abban az esetben is, ha a döntést saját akaratukból hozták meg, értesítsék az illetékes hatóságot. Ugyanez érvényes a harmadik országok piacáról való gyógyszerkivonásokra is – olvasható az eski.hu-n.
(forrás:
GYEMSZI [ESKI])
