Zöld út Esmya-nak
2014. január 27. 09:04
Az Európai Bizottság kiadta az 5 milligrammos Esmya (ulipristal acetate) tabletta forgalomba hozatali engedélyét annak kiterjesztett indikációjára - jelentette be a Richter Gedeon Nyrt.
A kiterjesztés a legfeljebb két, egyenként három hónapos cikluson keresztül történő alkalmazására a méhmióma kezelésére vonatkozik. A döntés az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) által 2013. november 26-án kiadott pozitív vélemény elfogadását követően születtet meg és az Európai Unió összes tagállamára érvényes.
(forrás:
MTI)
