Vigyázat a biológiailag felszívódó stentekkel!
Biztonsági vizsgálatot rendelt el az FDA a felszívódó GT1 stentekkel kapcsolatban, mivel ezek súlyos kardiális eseményeket okozhatnak, írja az OTSZ Online.
Európában 2011 óta használják a biológiailag felszívódó stentet, az ABSORB III tanulmány első éves eredményei alapján pedig tavaly az USA-ban is engedélyezték. Az American College of Cardiology ülésén ismertetett újabb adatok szerint azonban problémákat okozhat a beültetett stent.
A Stephen Ellis (Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio) által közzétett legfrissebb eredmények azt mutatják, hogy a korábban felismert kedvezőtlen trendből a vizsgálatok második évében jelentős hátrány alakult ki. A páciensek aránya, akiknél komplikáció lépett fel a stent beültetése után, az Absorb GT1-csoportban 10,9%, a Xience-csoportban 7,8%. A stent-trombózisok száma is jelentősen nőtt, 1,9% illetve 0,8%.
Az FDA most azt vizsgálja, hogy ez a növekedés a stentre, vagy annak helytelen használatára vezethető-e vissza. A hatóság egyelőre nem vezetett be korlátozásokat, a kardiológusokat azonban figyelmezteti, hogy tartsák magukat az ajánlott érátmérőhöz, és mondjanak le az Absorb GT1 kisebb erekbe történő beültetéséről, írja a lap.
