Gyógyszerek forgalmazását függesztette fel a hatóság
A betegtájékoztató félreérthető szövegezése miatt függesztette fel három gyógyszer forgalmazását az Országos Gyógyszerészeti Intézet – írja a PharmaOnline.
Felfüggesztette forgalmazását és megtiltotta 12 éves kor alatti alkalmazását a gyógyszerügyi hatóság az Aspirin Plus C pezsgőtabletta, az 500 mg-os Aspirin tabletta, valamint az Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtabletta bizonyos korábbi tételeinek, amelyek csomagolását és betegtájékoztatóját elolvasva nem egyértelmű, hogy mely életkor alatt nem ajánlott a használatuk - írják.
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI OGYI) november 27-ei határozata szerint a készítményekre vonatkozó információk félreérthetők, abban az esetben, ha a betegtájékoztatót elveszítik, vagy nem olvassák el a betegek, az helytelen alkalmazást eredményezhet a 12 éven aluliak esetében. A gyógyszerek külső csomagolásán ugyanis az a figyelmeztetés szerepel, hogy a gyógyszerek 2 éves kor alatti felhasználása kontraindikált, míg a belső tájékoztatóban a 12 éves kor szerepel, így az OGYI szerint „logikai úton következhet az, hogy a 2 éves kor feletti felhasználás engedélyezett” – olvasható a pharmaonline.hu-n.
