Regiszter készül a klinikai vizsgálatoknak
Bár az “egykapus modell” gyorsította és átláthatóbbá tette a hazai klinikai vizsgálatokat, az Innovatív Gyógyszergyártók Egyesületének (AIPM) keddi sajtóbeszélgetésén az is kiderült, hogy míg 2015-ben minden harmadik klinikai vizsgálatban volt magyar résztvevő, mára már csak minden negyedikben. Az eseményen elhangzott az is, hogy a gyártói oldal szereplői fél éven belül létrehoznak egy olyan regisztert, amelyben „egymásra találhatnak” a betegek és a klinikai vizsgálatok, közli a PharmaOnline.
Az ötödikről a kilencedik helyre csúszott vissza Magyarország az innovatív terápiák klinikai kipróbálásának európai rangsorában 2015 és 2023 között, ami nemcsak nemzetgazdasági szempontból jelent mintegy 100 milliárd forintos veszteséget, hanem a betegek hozzáférése is szűkült a modern terápiákhoz – fogalmazott a sajtóbeszélgetésen Szalóki Katalin, az AIPM igazgatója.
Az egyik legnagyobb kihívás, hogy „találkozzon” a beteg és a klinikai vizsgálat, amit egy központi adatbázis biztosíthatna. Az AIPM és a MediConcept következő közös projektje egy olyan magyarországi regiszter létrehozása, amely összeköti a laikus és a szakmai közösséget annak érdekében, hogy a megfelelő beteg csatlakozhasson a számára megfelelő study-hoz. Az EU, az AIPM és az MKVT adatbázisainak összefésülésével egy olyan egyedülálló nemzeti regiszter jöhet létre fél éven belül, ami realtime adatokkal segíti az egyre kisebb számú betegpopuláció felkutatását a klinikai vizsgálatokhoz.
Az adatbázis létrehozásának szükségességét az is indokolja, hogy január 1-je óta nem érhető el a Magyarországon folyó klinikai vizsgálatok nyilvántartása. A 2023-ban a Nemzeti Népegészségügyi Központtal összevont Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet 2017 novemberében jelentette be, hogy új adatbázissal segíti a klinikai vizsgálatok iránt érdeklődő orvosokat és betegeket. A magyar gyógyszerhatóság által engedélyezett és a hazai vizsgálóhelyeken futó klinikai vizsgálatok adatait a hatóság honlapján tették közzé, mint akkor fogalmaztak: törekedve az átláthatóság növelésére és a transzparencia biztosítására. A lista segítségével könnyen kereshetővé vált, hogy az egyes indikációk területén milyen klinikai vizsgálatok kaptak engedélyt vagy indultak már el.
Az AIPM sajtóbeszélgetésén egyébként kiderült az is, hogy a magánszektorban is megjelentek a klinikai vizsgálatok, hiszen ezek a szolgáltatók belátták, gazdasági érdekük fűződik ehhez.
