2021. június. 20., vasárnap - Rafael.
hirdetés
hirdetés

Az FDA másodszor figyelmeztet a kinin off-label használata miatt

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (Food and Drug Administration, FDA) már másodszor tett közzé figyelmeztetést amiatt, hogy az orvosok éjszakai lábgörcsök kezelésére kinint rendelnek.

A kinin elfogadott gyógyszer a malária kezelésére, azonban ha éjszakai lábgörcsök miatt írják fel, ez off-label használat. Az FDA azért szólította fel az orvosokat, hogy ilyen indikációval ne rendeljenek kinint, mert súlyos, életveszélyes hematológiai mellékhatások alakulhatnak ki. 
Hasonló tartalmú figyelmeztetést már 2006-ban is kibocsátott az FDA, azonban ennek ellenére azt tapasztalták, hogy az Egyesült Államokban felírt kinin az esetek túlnyomó többségében még mindig a lábgörcsök megelőzésére vagy kezelésére szolgál.
A kinin hatására trombocitopénia jöhet létre, aminek következtében súlyos vérzés is felléphet vagy hemolítikus-urémiás szindróma/ trombotikus trombocitopéniás purpura alakulhat ki, ami maradandó vesekárosodást okozhat. Az FDA 2005 áprilisa és 2008 októbere között 38 olyan jelentést kapott, amely a kinin súlyos mellékhatásairól számolt be, és 2 beteg meg is halt. Ezek közül csak egyetlen beteg kapta malária miatt a kinint.
Az FDA kockázatkezelő programjának keretében a gyógyszer gyártója levelet ír a kinint rendelő orvosoknak, amelyben felhívja figyelmüket a hematológiai szövődmények lehetőségére, a betegtájékoztató pedig tartalmazni fogja, hogy milyen betegségek esetében megengedett a kinin használata és hogy milyen mellékhatások léphetnek fel alkalmazásakor.

A kinin elfogadott gyógyszer a malária kezelésére, azonban ha éjszakai lábgörcsök miatt írják fel, ez off-label használat. Az FDA azért szólította fel az orvosokat, hogy ilyen indikációval ne rendeljenek kinint, mert súlyos, életveszélyes hematológiai mellékhatások alakulhatnak ki.

Hasonló tartalmú figyelmeztetést már 2006-ban is kibocsátott az FDA, azonban ennek ellenére azt tapasztalták, hogy az Egyesült Államokban felírt kinin az esetek túlnyomó többségében még mindig a lábgörcsök megelőzésére vagy kezelésére szolgál.

A kinin hatására trombocitopénia jöhet létre, aminek következtében súlyos vérzés is felléphet vagy hemolítikus-urémiás szindróma/ trombotikus trombocitopéniás purpura alakulhat ki, ami maradandó vesekárosodást okozhat. Az FDA 2005 áprilisa és 2008 októbere között 38 olyan jelentést kapott, amely a kinin súlyos mellékhatásairól számolt be, és 2 beteg meg is halt. Ezek közül csak egyetlen beteg kapta malária miatt a kinint.

Az FDA kockázatkezelő programjának keretében a gyógyszer gyártója levelet ír a kinint rendelő orvosoknak, amelyben felhívja figyelmüket a hematológiai szövődmények lehetőségére, a betegtájékoztató pedig tartalmazni fogja, hogy milyen betegségek esetében megengedett a kinin használata és hogy milyen mellékhatások léphetnek fel alkalmazásakor.

2009 októberében kiadónk Off-label kezelések a gyógyításban címmel konferenciát tartott; az előadások prezentációi itt tekinthetők meg.

Dr. Weisz Júlia
a szerző cikkei

(forrás: Medscape)
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
hirdetés

A tsimane törzs tagjait nem első alkalommal vizsgálják. 2017-ben már nagy nyilvánosságot kapott az az eredmény, miszerint időseik szív- és érrendszeri egészsége egészen példátlan a világon.

Az Ökológiai Kutatóközpont és a Pécsi Tudományegyetem közös projektje, melyben a lakosság segítségét kérik az inváziós csípőszúnyogok feltérképezéséhez.