hirdetés
2024. november. 05., kedd - Imre.

Az FDA egy új étvágycsökkentőt engedélyezett

A kövérség és a fogyókúra lesz az elkövetkező évtizedekben az első számú egészségügyi probléma, felváltva a dohányzást. Az Egyesült Államokban a hivatalos becslések szerint a felnőttek több mint egyharmada kövérnek tekintendő. Ennek tudatában engedélyezett az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala, az FDA egy új étvágycsökkentőt, a lorcaserin-hidrokloridot, amelyet a svájci Arena Pharmaceuticals Gmbh gyárt.

A gyógyszert azoknak javasolják, akiknek magas vérnyomásuk, magas koleszterinszintjük vagy 2-es típusú diabéteszük van és emellett testtömegindexük (BMI) 27 vagy ennél több. (A 27 feletti BMI túlsúlyosságnak, a 30 feletti elhízásnak felel meg.) A gyógyszert tartósan kell szedni, kiegészítve vele a csökkentett kalóriatartalmú diétát és a testmozgást.

A lorcaserin valamelyest más mechanizmussal csökkenti az étvágyat, mint a többi hasonló hatású szer – hasonlóan, mint ahogy a varenicline a dohányzás utáni sóvárgást. A lorcaserin az agyi szerotonin 2C receptorokat aktiválja, és segíti a személyt abban, hogy már kisebb mennyiségű étel elfogyasztása után is teltnek érezze magát, s így kevesebbet egyen.

A lorcaserin biztonságosságát és hatásosságát három randomizált vizsgálatban tesztelték, amelyek 1–2 évig tartottak, és összesen mintegy 8000 túlsúlyos és elhízott személy – egy részük diabéteszes – vett részt bennük. A gyógyszer mellett a kezeltek életmódjukat is megváltoztatták: diétáztak és testmozgást végeztek. A placebóval összevetve a kezelt csoportban a súlycsökkenés 3–3,7 százalék volt, ami szignifikáns, de klinikailag csak mérsékelt fokú eredmény.

Azoknak a testsúlya, akiknek nem volt diabéteszük, legalább 5 százalékkal csökkent, míg a placebo csoportban ezt a súlycsökkenést csak a résztvevők 23 százalékának sikerült elérnie. A 2-es típusú diabéteszesek körében a személyek 38 százaléka szabadult meg testsúlyának legalább 5 százalékától, szemben a megfelelő placebo csoporttal, ahol csak 16 százalékos volt ez az arány. A gyógyszer a diabéteszesekben a glikémiás kontrollt is javította, feltehetően azért, mert étvágycsökkenésük miatt ritkábban nassoltak. Az FDA azt javasolta, hogy a gyógyszertájékoztatóban tüntessék fel, hogy ha 12 hét alatt nem következik be súlycsökkenés, akkor a páciensek hagyják abba a gyógyszerszedést, mivel a vizsgálatok szerint ekkor nem várható jelentősebb súlyvesztés.

A gyógyszernek lehetnek súlyos mellékhatásai, főleg akkor, ha más olyan szerekkel együtt alkalmazzák, amelyek növelik vagy csökkentik a szerotonin szintet, azaz a depresszió és a migrén kezelésére használatos szerekkel. Terhesség alatt a lorcaserin nem szedhető; s emellett figyelmi és emlékezetzavarokat is okozhat. 2010-ben az FDA nem engedélyezte a lorcaserint, mivel aggodalmat keltett, hogy az állati vizsgálatokban tumorok keletkeztek.

Ismert, hogy a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegekben megnőhet a szerotonin 2B receptorok száma, ezért az FDA azt ajánlja, hogy ilyen páciensekben csak óvatosan alkalmazzák a lorcaserint. Bár a klinikai vizsgálatok során echokardiográfiát is végeztek a 8000 résztvevőn, hogy felmérjék a szívbillentyűk működését, és nem találtak érdemi különbséget a lorcaserint és a placebót szedő csoport között, az FDA – különös tekintettel a hasonló szerekkel kapcsolatos korábbi tapasztalatokra – szükségesnek tartja a legnagyobb fokú óvatosságot. Emlékezetes, hogy 1997-ben beszüntették a fenfluramine és a dexfenfluramine forgalmazását, mivel egyre több bizonyíték gyűlt fel arra vonatkozóan, hogy károsítják a szívbillentyűket. Abban az időben úgy vélték, hogy ezt a mellékhatást a szívizom szerotonin 2B receptorainak aktivációja okozza, azonban a lorcaserinnek az alkalmazott napi kétszeri 10 mg-os dózisban nem mutatkozott ilyen hatása.

Az FDA a gyógyszer gyártóját arra kötelezte, hogy a forgalomba hozás után még hat vizsgálatot folytasson le, köztük a kardiovaszkuláris állapot hosszú távú vizsgálatát, valamint igazolja, hogy a gyógyszer nem növeli a szívinfarktus és a stroke előfordulását.

A lorcaserin leggyakoribb mellékhatásai a nem diabéteszes betegekben: fejfájás, szédülés, fáradtság, émelygés, szájszárazság és székrekedés. A diabéteszesekben a hipoglikémia, a fejfájás, hátfájás, a köhögés és fáradság fordultak elő – írja a Medical News Today.

Dr. Weisz Júlia
a szerző cikkei

(forrás: Medical News Today)

cimkék

Könyveink

  • learn more Az emlőrák korszerű sebészete

    A női kebel a nőiesség jelképe és az emberiség fennmaradásának egyik záloga. Megbetegedései emiatt kiemelten fontosak, a gyógyítás...

  • learn more Patikai reklámtárgyak

    A kiadó tovább folytatja az 1999-ben elkezdett, nagy sikert aratott reprezentatív gyógyszerészettörténeti albumsorozatát ezen könyvével. A reklám a...

  • learn more Gyermekszemészet

    A könyv összegzi mindazon tapasztalatokat, amelyek az utóbbi évtizedek során felhalmozódtak a gyermekkor szemészeti betegségeinek ellátásában. A szakemberek...

  • learn more Vágy és hatalom

    E kötet a hazai pszichoanalitikus-pszichoterápiás szcéna egy olyan kiemelkedő szereplőjével invitálja közös elmélkedésre az olvasót, akinek nem csak...

  • learn more A placebo-válasz

    „A placebo-jelenségről sok mindent gondolnak az emberek, még a szakemberek is, ami lehet ugyan igaz is, de nem úgy, nem azért és nem akkor! Ebből a könyvből...

  • learn more Reflective recovery

    In this book we invite the reader to take a few steps into the “multiverse” of 12-step fellowship recovery cultures. These fellowships exist in many different...

  • learn more Pharmacology and dermatopharmacology of mouse ear inflammation

    A kísérletes gyulladások egéren témájú sorozatban megjelent legújabb, harmadik kötetben, a...

  • learn more Aszklépiosztól a betegjogokig

    Tizenkét év telt el azóta, hogy a nagy fehérköpenyes varázslóra felnéző „ketteske”, a gyógyítás tárgyaként kezelt beteg az orvos...

  • learn more Szalagsérülések

    A „Traumatológia Témakörök” sorozat 1993-ban indult az akkori Országos Traumatológiai Intézetben. A zsebkönyvek szerzői többnyire traumatológusok, akik a...

  • learn more Hogyan vizsgáljunk ultrahanggal?

    Az ultrahang-diagnosztikai protokollokat bemutató szakkönyv átdolgozott, bővített, új kiadása a vizsgálatokat végző szakemberek...

  • learn more Kardiológiai szófejtő

    Dr. Szauder Ipoly belgyógyász, kardiológus, hypertonológus, osztályvezető főorvos,  egyetemi előadó, számos publikáció, szakkönyv szerzője,...

  • learn more Diabeteses neuropathia

    A diabeteses neuropathiáról szóló, jelenleg rendelkezésre álló könyvek nagy része terjedelmes és nincs olyan zsebkönyv, mely a diabeteses...

  • learn more Nyílt lábszártörések

    A Traumatológia Témakörök sorozatban újdonságként egy monográfia is megjelent, mely egyben egy tudományos munka összefoglalója is. A 222 oldalas...

  • learn more Alapvető sebésztechnika

    A nagy sikerû könyv bõvített, aktualizált második kiadása kerül a szakmai olvasóközönség elé. Új például a "Mûtõi magatartás"...

  • learn more Velencei-tó látványtérképe

    Az elmúlt évek jelentős turisztikai fejlesztései is megtalálhatóak már a Civertan Grafikai Stúdiónak a Velencei-tavat és térségét bemutató...

  • learn more Gipsz- és kötéstechnika

    A konzervatív töréskezelés sikere ma is a csonttöréseket rögzítő kötések megfelelő kiválasztásától és alkalmazásától függ. A hosszú...

  • learn more Urológiai fizikális vizsgálatok képeskönyve családorvosoknak

    Iskolaorvosi, kerületi háziorvosi rendelőkben, hétvégi ügyeletben a szinte megszámlálhatatlan...

  • learn more Utazás- orvostani ismeretek gyógyszerészeknek

    A magyar utazók több mint 92%-a Európán belül utazik, ahol nincs fertőző megbetegedési veszély, civilizáltak a...

  • learn more A szem fénytörése

    Az 1922-ben megjelent könyv már akkor is hiányt pótolt a szem fénytöréstanának összefoglalásában. A szemorvos a szemmel inkább mint szervvel szeretett...

  • learn more Wagner: A Nibelung gyűrűje - Zene-pszichoanalitikus tanulmány

    Richard Wagner monumentális ünnepi színjátéka, A Nibelung gyűrűje a mítoszokra jellemző...