Az EMA állásfoglalása a Pandemrix és a narcolepsia kapcsolatáról
Az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (European Medicines Agency, EMA) áttekintette mindazon adatokat, amelyek a Pandemrix és a narcolepsia ok-okozati kapcsolatát támasztják alá.
A Pandemrix a H1N1 influenza megelőzésére kifejlesztett oltóanyag. Tavaly szeptemberben került törzskönyvezésre, és a 2009/2010-es pandémia idején több mint 30 millió oltást végeztek vele Európában. A narcolepsia egy ritka elalvási megbetegedés, amelyre jellemző az, hogy a megbetegedett hirtelen és váratlanul elalszik. A betegség oka nem egyértelműen tisztázott, genetikai és környezeti tényezőket feltételeznek provokáló tényezőként.
Ez év szeptember 17-ig 81 jelentés érkezett, 4–52 éves személyekről, akiknél ezt a jelenséget tapasztalták a Pandemrix beadását követően. A megfigyelések döntő többségben Svédországból (34) és Finnországból (30) származtak.
Az EMA, szakértők bevonásával, részletesen elemezte a rendelkezésére álló adatokat, de nem tudott egyértelműen állást foglalni, s további vizsgálatokat tart szükségesnek e feltevés tisztázásához.
