2025. április. 24., csütörtök - György.
hirdetés
hirdetés

A miniszter felülbírálta az USA gyógyszerhatóságát

Dr. Margaret Hamburg, az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) biztosa nyilatkozatot tett közzé a levonorgestrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátlókat, s ezen belül is elsősorban, a Plan B One-Step márkanevű, 1,5 mg levonorgestrol tartalmú tablettát érintően.

Dr. Hamburg részletesen beszámol arról, hogy a szexuális kontaktus után 3 napon belül bevett Plan B One-Step jelentősen csökkenti a terhesség kockázatát. A gyógyszert az FDA 2009 júliusában törzskönyvezte úgy, hogy a legalább 17 éves nők vény nélkül kiválthatják, míg a 17 éven aluliak csak receptre kaphatják. 2011 februárjában a Teva Women’s Health Inc. újabb kérelmet nyújtott be az FDA-hoz, amelyben azt kérte, hogy tegyék lehetővé minden gyermekszülésre alkalmas korban levő nőnek/lánynak, hogy vény nélkül kiválthassa a gyógyszert.

A Gyógyszerkutató és Gyógyszerértékelő Központ (Center for Drug Evaluation and Research, CDER) áttekintette a Plan B One-Step alkalmazásával kapcsolatos kérdéseket. Gondosan tanulmányozták, hogy a fiatal lányok megértik-e, hogy hogyan kell használni a készítményt. Arra jutottak, hogy a gyógyszer serdülő lányokban is hatásos és biztonságos, hogy a serdülők is megértik, hogy a Plan B One-Step nem rutinszerű használatra való és hogy nem védi meg őket a szexuális úton terjedő betegségektől. Az adatok azt támasztották alá, hogy a serdülők megfelelően tudják használni a gyógyszert akkor is, ha vény nélkül váltják ki azt. Ezzel a következtetéssel, amelyet számos forrásból származó tudományos adatok támasztottak alá, a CDER legkülönbözőbb szakértői egyetértettek.

A döntés felelőssége azonban az FDA-ra hárult. Dr. Hamburg minden anyagot áttekintve és megfontolva úgy döntött, hogy a CDER álláspontja megalapozott, és hogy a Plan B One-Step-nek rendelkezésre kell állnia vény nélkül is minden gyermekszülő korban levő nő/lány számára.

„Ma reggel azonban egy memorandumot kaptam az egészségügyi minisztertől, aki hivatkozva arra, hogy a szövetségi, élelmiszerekre, gyógyszerekre és kozmetikumokra vonatkozó törvény a végső döntést az ő kezébe helyezi, kijelentette, hogy nem ért egyet az FDA döntésével, s ezért arra utasított, hogy írjak egy olyan válaszlevelet (a gyógyszergyárnak), amelyben közlöm, hogy nem engedélyezzük, hogy a 17 éven aluliak vény nélkül juthassanak a gyógyszerhez. Kathleen Sibelius miniszter utasításának megfelelően az FDA megírta ezt a levelet és elküldte a Tevának” – írja dr. Hamburg. (Extrém ritkán fordul csak elő, hogy a minisztérium felülbírálná az FDA döntését. – a szerk.)

Weisz Júlia, dr.
a szerző cikkei

(forrás: FDA)
hirdetés

Könyveink

  • learn more Csoportdinamika

    Ez a könyv Rudas János harmadik műve a csoportokról. Aki korábban tanulta és gyakorolta az önismereti, személyiségfejlesztési, emberierőforrásfejlesztési...

  • learn more Gyermekszemészet

    A könyv összegzi mindazon tapasztalatokat, amelyek az utóbbi évtizedek során felhalmozódtak a gyermekkor szemészeti betegségeinek ellátásában. A szakemberek...

  • learn more Utazás- orvostani ismeretek gyógyszerészeknek

    A magyar utazók több mint 92%-a Európán belül utazik, ahol nincs fertőző megbetegedési veszély, civilizáltak a...

  • learn more Pszichiátria - másképp

    A szerző mindazoknak ajánlja könyvét, akik kapcsolatba kerültek a pszichiátriával, akár mint vizsgázók, akár mint terapeuták. A könyv...

  • learn more Ne lépkedjünk tojásokon! - Szerezzük vissza életünket, ha egy szerettünk borderline személyiségzavarban szenved

    Úgy érzi, manipulálják,...

  • learn more Orvosi latin szógyűjtemény

    A szótárban a címszavak összeállításánál irányadó szempont az volt, hogy a tanuló megtalálja benne azokat a szavakat, amelyek a további...

  • learn more Experimentally-Induced Paw Oedemas in Mice

    This monograph is the first one to give a general survey of the different mouse paw inflammation models. The first chapters deal...

  • learn more Kötözzük sebeinket

    A mindennapokban rengeteg alkalommal kerülünk kapcsolatba sebekkel. Akár háztartási balesetek kapcsán, akár orvosi beavatkozás eredményeként. A...

  • learn more A belgyógyászat alapjai fogorvosok számára

    Számos belgyógyászati kórállapotban jelentkezhetnek szájüregi manifesztációk, és megfordítva, sok primer fogászati...

  • learn more Szombathely belvárosának látványtérképe

    Több száz légi fotó és közel ezer földi felvétel segítségével készítette el Ferenc Tamás képzőművész a mai...

  • learn more Pirula a patikamanó - Maja lázas

    A Galenus Kiadó – a Patika Magazin kiadója - mesesorozatot jelentetett meg Pirula, a patikamanó  sorozatcímmel 2-4 éves gyerekek...

  • learn more MENSCHENWÜRDIGES STERBEN – RECHTSLAGE ZUR STERBEHILFE IN EUROPA

    A tartalomból: Kálmán Györgyi: Einführung Mihály Filó: Kampf um die Objektivität. Die...

  • learn more Vágy és hatalom

    E kötet a hazai pszichoanalitikus-pszichoterápiás szcéna egy olyan kiemelkedő szereplőjével invitálja közös elmélkedésre az olvasót, akinek nem csak...

  • learn more Diabeteses neuropathia

    A diabeteses neuropathiáról szóló, jelenleg rendelkezésre álló könyvek nagy része terjedelmes és nincs olyan zsebkönyv, mely a diabeteses...

  • learn more Tic-taktika

    „A Tourette-szindrómás gyermekek napi gondozása/nevelése nem sokban különbözik más gyermekekétől, azonban a Tourette-szindróma és az esetlegesen ezzel együtt...

  • learn more Ärztliche Kommunikation

    Die Arzt-Patienten-Beziehung erfordert über die alltäglichen Kommunikationsfähigkeiten hinausgehend auch spezielle Kenntnisse. Die alltägliche Praxis...

  • learn more A pancreas betegségei

    Az internetről áradó legfrissebb tudományos információk birtokában jogos lehet a kérdés, hogy szükség van-e még magyar nyelvű, magyar szerzők...

  • learn more Gyógyszertámogatás

    A fejlett és közepesen fejlett országokban a gyógyszerek jelentős részét az állam, illetve az annak alrendszereként működő társadalombiztosítás...

  • learn more Reflective recovery

    In this book we invite the reader to take a few steps into the “multiverse” of 12-step fellowship recovery cultures. These fellowships exist in many different...

  • learn more Híres magyar orvosok IV.

    A szerzők az 1500-as évektől napjainkig közel 30 kiválóságot mutatnak be életútjukon, munkásságukon és társadalmi szerepükön keresztül. Az...