A gyógyszergyárak harca saját gyógyszerük ellen

A National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), az a szervezet, amely eldönti, hogy milyen gyógyszereket lehet az NHS támogatásával felírni, úgy döntött, hogy hivatalosan engedélyezni fogja a bevacizumab hatóanyag-tartalmú olcsó gyógyszert, amelyet már széles körben használnak off-label az időskori makuladegeneráció (AMD) nedves formájának megelőzésére. Teszi ezt annak ellenére, hogy a gyógyszert gyártó és forgalmazó cégek nem hajlandók kérni a gyógyszer törzskönyvezését ebben az indikációban. Ennek oka, hogy már gyártanak egy olyan, a bevacizumabhoz kémiailag és klinikailag nagyon hasonló szert, a ranibizumabot, amelyet már törzskönyveztek szemészeti alkalmazásra, és amely jóval drágább, mint a bevacizumab.

A bevacizumabot bélrák kezelésére törzskönyvezték, de amerikai szemészek felfedezték, hogy – olyan kicsiny dózisokra osztva, amelyek injektálhatók a szembe – megállítja, sőt, gyakran visszafordítja az AMD folyamatát, ami a vakság leggyakoribb oka. A szemészek ma már szerte a világon alkalmazzák ezt a szert, mivel egy ampullányiból nagyon sok szemészeti adag telik ki, és ezért viszonylag olcsó.

A gyártó küzdelme saját gyógyszere ellen

A gyógyszer gyártója, a Genentech, és a gyógyszert Nagy-Britanniában forgalmazó Roche azonban küzd a bevacizumab ilyetén felhasználása ellen. A Genentech gyártja ugyanis a jóval drágább, ranibizumab hatóanyagú, szemészeti alkalmazásra már törzskönyvezett és az NHS által befogadott gyógyszert is. Míg egy szemészeti dózis a bevacizumabból 50 fontba kerül, a ranibizumabból mintegy 750-be, azaz 15-ször annyiba.

A kezelés havi egy injekcióból áll három hónapon át, vagy ha a beteg látása tovább romlik, akár tovább is. Mivel a ranibizumab árát a NICE magasnak tartja, a Novartis, amely a szer nagy-britanniai forgalmazója, vállalta, hogy kifizeti azoknak a betegeknek a további gyógyszerköltségét, akik már legalább 14 injekciót kaptak. De mivel Nagy-Britanniában évente 20 000 betegben diagnosztizálják a nedves AMD-t, a költség még így is nagyon sokra rúg. Ezért a NICE, amely egyébként nem szokott engedélyezni az adott indikációban nem törzskönyvezett gyógyszereket, úgy döntött, hogy a bevacizumabbal kivételt tesz, és most már csak az Egészségügyi Minisztérium jóváhagyását várják.

A vakok országos szövetsége is tiltakozik

A döntést a gyógyszergyárak rosszallják. A Roche (amely megvette a Genentechet) azt nyilatkozta, hogy szervezeti megfontolások miatt nem törzskönyveztette a bevacizumabot szemészeti alkalmazásra, és a jövőben sincs ilyen szándéka. A gyógyszergyárak figyelmeztették a NICE-t, hogy a szer oftalmológiai alkalmazása biztonságosságának monitorozása az ő részvételük nélkül nem valósítható meg – és ők nem fognak segíteni ebben. Ezért a gyógyszer engedélyezését helytelen lépésnek tartanák.

A vakok országos szövetsége, amely támogatást kap a gyógyszergyáraktól, szintén ellenzi a bevacizumab engedélyezését, nagyjából a gyógyszercégek biztonságosságra vonatkozó érveit visszhangozva.

Mindezek ellenére, mivel az NHS pénzhiánnyal küszködik, az alapellátók szövetségei már a lábukkal szavaztak. A Stockport szövetség például részletesen ismerteti a betegekkel a bevacizumabra és a ranibizumabra vonatkozó információkat, és a döntést a betegekre bízza; nagy többségük a bevacizumabot választja. A helyzet a többi alapellátó szövetségben is hasonló.