hirdetés
2025. július. 11., péntek - Nóra, Lili.
hirdetés

 

Újabb eltitkolt gyógyszerhatások

A második generációs antipszichotikumokat egyre gyakrabban használják szorongás, míg a tesztoszteronhatás csökkentőit prosztatamegnagyobbodás és a férfias típusú kopaszság kezelésére, azonban hatástalanságukat vagy negatív hatásaikat nem hozzák nyilvánosságra.

Egy, a JAMA Psychiatry című szaklapban megjelent elemzés szerint igencsak kétséges az az egyre elterjedtebb gyakorlat, miszerint második generációs antipszichotikumokkal próbálják kezelni a szorongásos kórképeket. A Reporting Bias in Clinical Trials Investigating the Efficacy of Second-Generation Antidepressants in the Treatment of Anxiety Disorders - A Report of 2 Meta-analyses című írás megállapítja, hogy azok a tanulmányok, amelyek ezen szerek szorongás-kezelésében történő felhasználását javasolják, többféle publikációs torzításban és az eredmények elferdítésében is vétkesek. A szerzők - Annelieke M. Roest és munkatársai – hozzáteszik: habár a második generációs antipszichotikumoknak továbbra is lehet szerepük a szorongás kezelésében, a hatásosságukat eltúlozták, sőt egyes esetekben ezeknek a szereknek – amik a világ leggyakrabban felírt orvosságai közé tartoznak - nincs szignifikánsan jobb hatásuk, mint a placebónak.

Az amerikai és holland kutatók következtetései szerint a publikációs torzítások már csak azért is súlyosnak minősülnek, mivel olyan dupla vak, placebo kontrollált vizsgálatokkal kapcsolatosak, amelyek eredményeit az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyelet (FDA) vizsgálta felül. Ha az FDA pozitívnak ítélte egy tanulmány eredményeit, azokat 5-ször nagyobb eséllyel publikálták, mint amikor az FDA ítélete nem volt pozitív.

Annelieke Roest és munkatársai az eredmények elferdítését is több publikáció esetében figyelték meg – e publikációk túlhangsúlyozták a szerek hatásával kapcsolatos pozitív eredményeket a negatív eredmények rovására. Némelyik publikáció még akkor is a szerek hasznosságára következtetett, amikor maga a publikáció inszignifikáns eredményeket közölt.

Mint Erick Turner, aJAMA Psychiatry-elemzés vezető szerzője elmondja, eredményeik ugyanazt mutatják, mint az ugyanezen szerekkel kapcsolatos korábbi felülvizsgálatok, amelyek a második generációs antipszichotikumok, továbbá az antipszichotikumok major depresszióban történő felhasználását elemezték: ha a klinikai vizsgálatok haszontalanságukat mutatják ki, azt nem fogjuk megtudni a kollégák által lektorált (peer reviewed) szakirodalomból. Annelieke Roest és munkatársai szerint mindez oda vezet, hogy az orvosok téves elképzelésekkel rendelkeznek azokkal a szerekkel kapcsolatban, amiket felírnak a betegeiknek.

Erick Turner szerint a peer review folyamata megengedi, sőt talán még bátorítja is az ilyenfajta hibák elkövetését, és nem pusztán a pszichiátria területén: a teljes orvosi és tudományos szakirodalomra jellemzők az efféle publikációs torzítások.

Craig Williams, aJAMA Psychiatry-elemzés egyik szerzője kifejti: a torzítások ellenére némelyik antidepresszáns hasznos lehet a szorongásos kórképek kezelésében, azonban kevesebb bizonyíték támasztja alá a hasznosságukat, mint amit a megjelent publikációk sugallnak, és valószínűleg alábecsüljük káros hatásaikat. Az aggodalmat tovább fokozza, hogy ezeket a szereket egyre nagyobb arányban írják fel a pszichiátria területén kevésbé járatos házi orvosok is, egyre többféle kórképben (pl. generalizált szorongás, pánikbetegség, poszttraumatikus stresszbetegség).

A kutatók elemzésük elvégzéséhez összehasonlították az FDA-nak benyújtott bizonyítékokat a szakirodalomban megjelent eredményekkel, és azt találták, hogy a szerek hatástalanságával kapcsolatos adatokat tendenciaszerűen nem publikálták vagy igyekeztek a hatástalanságról elterelni a figyelmet. Mivel a pozitív eredményeket inkább publikálták, és azok nagyobb tudományos figyelemben részesültek, a következtetések manipuláltak vagy eltúlzottak voltak, és ahhoz vezettek, hogy többet adtak el az adott szerekből, teszi hozzá Annelieke Roest.

 

Egyetlen klinikai vizsgálat sem megfelelő

A JAMA Dermatology tanulmánya az első meta-analízis, ami a finasteride nevű, a benignus prosztatamegnagyobbodás és a férfias típusú kopaszodás kezelésében használatos szer klinikai vizsgálatainak biztonságossági adatait tekinti át (az 5α-reduktáz-inhibitor finasteride megakadályozza, hogy a tesztoszteron a hajas fejbőrben és a férfi nemi szervekben a jóval potensebb -dihidrotesztoszteronná alakuljon). Az Adverse Event Reporting in Clinical Trials of Finasteride for Androgenic Alopecia című tanulmány megállapítja: a 34 klinikai vizsgálat között egy sincs, amelyik megfelelő módon számolna be a finasteride biztonságosságáról, megfelelő információt szolgáltatna szexuális mellékhatásainak súlyosságáról, gyakoriságáról és reverzibilitásáról. A szer klinikai vizsgálatairól beszámoló publikációk toxicitással kapcsolatos információi nagyon limitáltak, rossz minőségűek és szisztematikusan torzítottak.

A JAMA Dermatology-cikk szerzői, Steven M. Belknap és munkatársai kifejtik: a publikált vizsgálatok válasz nélkül hagyják a legfontosabb kérdéseket, úgymint mennyire biztonságos a finasteride, mi az esélye, hogy használatának következtében szexuális diszfunkció alakul ki, ha kialakul a diszfunkció, az milyen súlyos lehet, továbbá mi az esélye, hogy a kialakult diszfunkció irreverzibilis. A kutatók felteszik a kérdést: vajon ezek az információk rendelkezésre állnak, de nem publikálták őket? Vagy egyszerűen úgy végezték el a szer klinikai vizsgálatait, hogy ezekre az alapvető kérdésekre nem tudnak választ adni?

Belknap és munkatársainak elemzése egy nagyobb vizsgálat része – RADAR: Research on Adverse Drug Events and Reports -, ami a mellékhatások publikálását veszi górcső alá, és megállapítja: a klinikai vizsgálatok során és eredményeik publikálása esetén tipikus, hogy a vágyott hatások nagyobb figyelmet kapnak, és a toxikus hatásokat kevésbé tanulmányozzák.

Dr. Kazai Anita
a szerző cikkei

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
hirdetés

Könyveink

  • learn more Az elsődleges gyermekorvoslás gyakorlata

    A HGYE és a PharmaMedia gondozásában készült "Az elsődleges gyermekorvoslás gyakorlata orvosi kézikönyv" egyedülálló ezen...

  • learn more És mégis - Összegyűjtött írások (1983-2015)

    B. Gáspár Judit könyve három évtized írásait gyűjti egybe. Pszichoanalitikus szemléletű kortárs gondolkodó szólal...

  • learn more Motivációs interjú a klinikai gyakorlatban

    Nagyszerű könyv mind a tapasztalt szakemberek, mind a kezdő klinikusok számára. Klinikusként gyakran kerülünk olyan...

  • learn more Orbán Viktor és te

    Orbán Viktorra égető szükségünk van. Vagy talán nem is rá, hanem arra az Orbán Viktor-képre, amit a stábjával együtt professzionálisan alkotott meg,...

  • learn more Aszklépiosztól a betegjogokig

    Tizenkét év telt el azóta, hogy a nagy fehérköpenyes varázslóra felnéző „ketteske”, a gyógyítás tárgyaként kezelt beteg az orvos...

  • learn more Misce fiat...

    Dr. Szabó Sándor, a Magyar Gyógyszerészi Kamara örökös, tiszteletbeli elnöke a 70. születésnapjára állította össze a kamara elmúlt 20 évének történetét...

  • learn more Gyakorlati fájdalomcsillapítás

    A fájdalomcsillapítás minden gyakorló orvosnak feladata és kötelessége úgy, mint az elsősegélynyújtás vagy a reszuszcitáció. A...

  • learn more Nyílt lábszártörések

    A Traumatológia Témakörök sorozatban újdonságként egy monográfia is megjelent, mely egyben egy tudományos munka összefoglalója is. A 222 oldalas...

  • learn more Magyarországi várak grafikus látványtérképe

    Hazánk történelmében jelentős szerepet játszó 49 vár történetét és elhelyezkedését ismerhetik meg a vásárlók...

  • learn more Szalagsérülések

    A „Traumatológia Témakörök” sorozat 1993-ban indult az akkori Országos Traumatológiai Intézetben. A zsebkönyvek szerzői többnyire traumatológusok, akik a...

  • learn more Fukushima [3.11] Maradjunk vagy menjünk? (memoár) - Személyes történet a 2011-es tohokui földrengésről, tsunamiról és a fukushimai atomkatasztrófáról

    Popovics Péter a családjával együtt 10 évet élt Japánban, és Yokohamában (Fukushimától 180 km-re) élte át a 2011 márciusi történelmi földrengést, melynek következményei gyökeresen megváltoztatták mindannyiuk életét. Az emlékirat egyrészt a szerző gyerekeinek nyújt magyarázatot a család gyökereire, másrészt pedig feldolgozza családjuk azon megpróbáltatásait, melyekre a fukushimai atomerőműbaleset következtében az események sodrása nem adott lehetőséget. A könyv központi része a földrengés napjától számítva napi bontásban mutatja be a katasztrófa kibontakozásával párhuzamosan a velük történteket mindaddig, amíg el nem hagyták Japánt. Nyelv: magyar...

  • learn more Az agyvelő boncolása

    Ez a könyv az agyvelő normális anatómiájával foglalkozók, tehát elsősorban az egyetemi hallgatók számára készült. A szövettani, élettani és...

  • learn more Szombathely belvárosának látványtérképe

    Több száz légi fotó és közel ezer földi felvétel segítségével készítette el Ferenc Tamás képzőművész a mai...

  • learn more Balneoterápia és hidroterápia

    Magyarország termálforrásokban gazdag. Így számos természetes gyógytényezőt alkalmazunk a gyógyítás céljára. A balneoterápia...

  • learn more A születéstől az élhető filozófiáig

    Bagdy Emőke Professzor asszony ajánlásából az NKA pályázati támogatásához: Tornyossy Mária könyve nagy tapasztalatú...

  • learn more Álláskeresők könyve

    Hányan keresnek ma állást Magyarországon? Hányan készülnek feladni, és ami rosszabb, hányan adták, adják fel? Hiánypótló könyv magyar szerzőtől az...

  • learn more Discoveries in Gastroenterology

  • learn more Az orvoslás joga - kommentár a gyakorlat számára

    Hiánypótló orvosi jogi kézikönyv. Sorra veszi az orvosi jogviszonyt, ennek alanyait, az orvosi tevékenységek...

  • learn more Funkcionális anatómia

    A tankönyv a hallgatók számára biztosítja azon az ismereteket, melyek elsajátítása lehetővé teszi a szakmai tárgyak megértését,...

  • learn more Csont-, ízületi daganatok és daganatszerű elváltozások

    Az olvasó a Csont-, ízületi daganatok és daganatszerű elváltozások második teljesen új, átdolgozott...