A fázis III. NETTER-1 klinikai vizsgálat ad hoc elemzése

Számos szolid tumor esetében a korai tumorzsugorodás előre jelzi a kezelésre adott válasz tartósságát. Nem világos, hogy ez a helyzet a peptidreceptor radionuklid terápiával (PRRT) kezelt neuroendokrin tumorok esetében is így van-e. Ennek megállapításához a szerzők az előrehaladott, jól differenciált, középbél-eredetű NET-ek kezelésére szolgáló [¹⁷⁷Lu]Lu-DOTA-TATE (a továbbiakban: ¹⁷⁷Lu-DOTATATE) kezelést értékelő fázis III. NETTER-1 klinikai vizsgálat adatait használták fel azt elemezve, hogy vajon az objektív tumorméret-csökkenés összefügg-e a progressziómentes túlélés (PFS) és a teljes túlélés (OS) időtartamával. Összesen 117 beteget kezeltek (négy ciklusban, 8 hetente 7,4GBq). Az eredmények szerint a legjobb tumorméret-csökkenés a kiindulási értéktől az adatok elemzésének időpontjáig nem mutatott összefüggést a PFS értékével. Amikor a ¹⁷⁷Lu-DOTATATE karon lévő betegeket kettéosztották a kiindulási értékhez képest ≥30%-os, illetve <30%-os tumorzsugorodást mutató csoportokra, a PFS mediánja (95% CI) 17,6 (16,5-30,3) hónap volt a ≥30%-os zsugorodást mutató csoportban és 25,0 (19,4-31,0) hónap a <30%-os csoportban. Az OS sem különbözött szignifikánsan a két eltérő tumorzsugorodási csoportban. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a PRRT előnye és a ¹⁷⁷Lu-DOTATATE potenciális PFS és OS előnye nem a tumor zsugorodásán (objektív válasz versus stabil betegség) alapul, és hogy a tumorméret-csökkenés elmaradása nem befolyásolhatja a ¹⁷⁷Lu-DOTATATE esetében engedélyezett négy kezelési ciklus alkalmazását.