Szabad utat nyitott a bizottság egy sürgősségi fogamzásgátlónak
Az Európai Bizottság úgy döntött, hogy az ulipristal-acetát-tartalmú sürgősségi fogamzásgátlót kivesz a vényköteles szerek köréből – az ezt követő helyzetről ír a NOL.
A PharmaOnline még a bizottsági döntés előtt, az Európai Gyógyszerügyi Hivatal (EMA) Humán alkalmazásra szánt orvosi termékekkel foglalkozó bizottságának (CHMP) támogató javalata nyomán írt az ulipristal-acetátot tartalmazó ellaOne (Laboratoire HRA Pharma) sürgősségi fogamzásgátló kiadhatóságának esetleges módosításáról.
Kérdés, milyen következménye lesz Magyarországon az Európai Bizottság ajánlásának – írja most a NOL. – Ez rendkívül bonyolult ügy, amit az is jelez – teszik hozzá –, hogy a megkérdezett szakértők eltérő állásponton vannak. Egyes vélemények szerint, mivel az ellaOne nevű, esemény utáni tabletta centralizált eljárással került forgalomba, ezért az uniós ajánlás kötelező érvényű, vagyis a bizottság döntésének hatálybalépése után Magyarországon is recept nélkül kell elérhetővé tenni ezt a tablettát. Mások szerint e döntés arra nincs befolyással, hogy vényköteles-e az adott készítmény vagy sem, ez ugyanis tagállami hatáskör – olvasható a nol.hu-n.
