hirdetés
2025. július. 19., szombat - Emília.
hirdetés

Klinikai kutatások és gyógyszervizsgálatok Magyarországon

Láthatatlan milliárdok?

Éves szinten mintegy 90 milliárd forintnyi bevételt termel Magyarországon az az egészségügyi ágazat, amelynek létéről gyakorlatilag csak a szakemberek és az a körülbelül 20 000 beteg tud, akik betegségüknek köszönhetően kapcsolatba kerülnek a klinikai kutatásokkal.

A kísérleti stádiumban lévő, még forgalmazásba nem került gyógyszerek tesztelésében hazánk jól teljesít a nemzetközi mezőnyben. Ágazati versenyelőnyünk a hagyományosan magas szintű egészségügyi szakemberképzésnek, a kvalifikált vizsgálóhelyeknek és a felkészült szakembereknek köszönhető – hangzott el a többi közt a Magyar Tudományos Akadémián megrendezett Klinikai kutatások 2015 című konferencián.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tavaly júniusában életbe lépett regulációja miatt a versenyelőny veszélybe került: a kutatások hazai adminisztrációja, az engedélyezési folyamatok szakszerű és átlátható működése legkésőbb 2016-ig megváltozik, amely komoly aggodalomra ad okot. A Klinikai Kutatások Konferencia 2015: Az egészségügy mint a legnagyobb magyar tudományos intézmény című rendezvényen március 4-én a Magyar Tudományos Akadémián a meghívott hazai és külföldi előadók a klinikai kutatások előnyeiről és hátulütőiről, valamint a bő fél éve életbe lépett szabályokról és azok hatásairól értekeztek.

A Nemzeti Kutatási, Fejlesztési és Innovációs Hivatal (NKFIH) elnökségének védnöksége alatt az Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete (AIPM) által az Európai Gyógyszergyártók és Egyesületek Szövetségével (EFPIA) együttműködésben létrehozott konferencián prof. dr. Pálinkás József, az NKFIH elnöke felvázolta az évente körülbelül 90 milliárd forintnyi értéket termelő ágazat jelenlegi helyzetét és kitért arra is, hogy a változó szabályozési háttér miatt „meg kell találni azokat az etikai és anyagi forrásokat, melyek elősegítik a kutatásokat”.

Zombor Gábor egészségügyért felelő államtitkár szerint a bevételen túl a kutatásoknak munkahelyteremtő erejük is van; ezt az erőt növelni kell. A költséghatékony működésnek és a szakmai felkészültségnek köszönhetően a kezdetben a fejlett országokban zajló klinikai kutatások helyszíne fokozatosan keletre tolódott, ami egyrészt hazánk előnyére vált, másrészt óriási veszélyeket rejt magában, ugyanis az ez a folyamat még napjainkban is zajlik. Amennyiben nem tudjuk a korábban megszerzett versenyelőnyünket megtartani, úgy a hangsúly még keletebbre, akár a Távol-Keletre is tolódhat, vélekedett.

Pozsgay Csilla, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) megbízott főigazgatója a klinikai kutatásoknak a magyar egészségügyben betöltött jelentőségéről beszélt. Előadásában nagy hangsúlyt fektetett Magyaroszágnak a nemzetközi mezőnyben elfoglalt helyére. Kifejtette, hogy az európai országok közül hazánk az elvégzett vizsgálatok számát tekintve a tizedik helyen szerepel, míg a kutatásban résztvevő betegek számát nézve a negyedik (az élen Észtország áll, majd Finnország következik, amelyet Csehország követ). Kiemelte, hogy az anyagi elismerésen túl a kutatásban dolgozóknak komoly szakmai presztízst is jelent egy-egy hasonló megbízás, ami adott esetben komoly motívációval is bír.

Richard Bergström, az Európai Gyógyszergyártók és Egyesületek Szövetségének (EFPIA) vezérigazgatója elsősorban az új kutatási, illetve együttműködési metódusra koncentrált. A más ágazatokban is használt módszer az úgynevezett „Big Data”. Ennek során – az intelligens hálózatok, a magánszektor és az egyéni felhasználók közösen hozzák létre azt az adat- illetve információmennyiséget, amelyet az intézmények rendszerezve és elemezve a hasznukra fordíthatnak. A „Big Data” az internet, illetve az okostelefonok térhódításával a klinikai kutatásokban is nagy szerepet kap. Segítségével szignifikánsan növekszik a különböző programokban résztvevők száma. Dr. Bergström meglátása szerint az új technológiák bevonásával létrehozható az ideális modell, melynek keretében a páciensek, a kórházak, az egyetemek és a kormányok gyakorlatilag egyenrangú partnerek.

Jó pozíció, fejlesztendő környezet

Jakab Zoltán adatai szerint évente háromszáz, innovatív hatóanyagra irányuló klinikai vizsgálatot végeznek, tizenötezer beteg jut ilyen formán modern kezeléshez, és becslések szerint az innováció 86-95 milliárd forintos befektetés jelent Magyarországnak, 34-38 milliárd forintos költségvetési bevételt (jellemzően adó és járulék formájában) eredményezve. Ezen kívül az ágazat 30 milliárd forint plusz jövedelemhez jut a klinikai kutatások révén.
Magyarország a tizedik helyen áll az európai rangsorban a klinikai kutatásokban, ami igen jó helyezésnek számít. A ranglistát Németország, az Egyesült Királyság és Franciaország vezeti, a kelet-európai régióból három ország - Magyarország, Lengyelország és Csehország - tartozik az élbolyhoz. Magyarország ezt a jó pozíciót a vizsgálatba vonható betegszámmal, az erős beteg-orvos bizalmi viszonnyal, a résztvevők szakmai, anyagi motivációjával, a versenyképes árakkal és a jó minőséggel érte el. Ahhoz azonban, hogy továbbra is megőrizze előkelő helyét, fejleszteni kell a befektető- és kutatásbarát környezetet.
(MTI)

Véleménye egybecsengett az őt követő Molnár Mária Judit által mondottakkal. A Semmelweis Egyetem rektor-helyettesének előadásában nagy hangsúlyt kapott asikeres kutatás egyik alappillére: a projekt-menedzsment szemlélet. A kiélezett versenyben a minőség-költség-idő szentháromság szem előtt tartása elengedhetetlen. A profi intézményi és infrasrukturális háttér éppolyan fontos a kutatás sikeréhez, mint a megfelelő stratégia alkalmazása, a tökéletes és pontos dokumentáció, és mindenekelőtt a folyamatos kommunikáció; a menedzsment-szemlélet mellett a kutatási munkafolyamatok pontos kidolgozása a siker egyik záloga.

Szponzori oldalról közelített a témához Jakab Zoltán, az AIPM elnöke. Meglátása szerint a „gyógyszeripar igazi hajtóereje az innováció”. A kutatás és fejlesztés kitörési pont lehet a gazdaság számára. Beszédében említette a HIV-vírus által okozott betegség kezelésének eredményeit és a leukémia egyes típusainak gyógyíthatóságát, mint az innováció illusztárcióit. Hangsúlyozta, hogy mindemellett a gyógyszeripari innovációnak nem elhanyagolható a gazdaságra gyakorolt hatása sem.

Az AIPM másik képviselője, Kulunics Zénó előadásában elsősorban javaslatokat vázolt fel az új regulációk miatt veszélybe került versenyelőny megtartására, illetve javítására. Az AIPM által kidolgozott javaslatok öt alappillére a megfelelő jogi környezet kialakítása, a transzparens és kiszámítható pénzügyi környezet létehozása – itt külön kiemelte a véleménye szerint ideális forrásmegosztás százalékos arányát (a kutatásokra szánt keretösszeg optimális elosztása 30-70% a kutatást valójában végző csoport javára az intézményekkel szemben), központosított és naprakész adatbázis-rendszer kiépítése, a klinikai kutatási adminisztráció egyablakossá tétele intézményi szinten, illetve a kutatáshoz szükséges szakmai kompetenciák beépítése az egészségügyi életpályamodellbe. Elmondása szerint a résztvevők motiváltságának megtartása alapvető fontosságú jelenlegi helyünk megtartásához.

Az Európai Gyógyszeripari Szövetségek Föderációja és az Európai Bizottság közös kezdeményezésének képviseletében dr. Nathalie Seigneuret vázolta fel az immáron második szakaszába lépett IMI2 (Innovative Medicines Initiative) projekt alapvető elképzeléseit. A projekt keretében az elkövetkező években 3,3 milliárd eurót fordítanak a különböző egészségügyi szolgáltatások fejlesztésére és azok lakossági megismerésére. Az összeg felét az EU, míg a másik felét a versenyszféra biztosítja 2014 és 2024 között. Magyaroszág 23 intézménnyel vesz részt a programban, amely magas aránynak számít: összesen 37 ország 300 kórházát találjuk a listában. Az IMI2 deklarált céljai között szerepel a sikeres klinikai kutatások számának növelése, illetve a (gyógyszer)fejlesztés korai szakaszának gyorsítása.

Könyveink

  • learn more Az orvoslás joga - kommentár a gyakorlat számára

    Hiánypótló orvosi jogi kézikönyv. Sorra veszi az orvosi jogviszonyt, ennek alanyait, az orvosi tevékenységek...

  • learn more Hogyan vizsgáljunk ultrahanggal?

    Az ultrahang-diagnosztikai protokollokat bemutató szakkönyv átdolgozott, bővített, új kiadása a vizsgálatokat végző szakemberek...

  • learn more A gyógyszerkutatás kémiája

    A gyógyszerkutatás értékteremtő folyamat, amit a legkülönbözőbb kémiai, biológiai és orvosi szak- és részterületek sokaságának...

  • learn more Vágy és hatalom

    E kötet a hazai pszichoanalitikus-pszichoterápiás szcéna egy olyan kiemelkedő szereplőjével invitálja közös elmélkedésre az olvasót, akinek nem csak...

  • learn more A magyar festőművész-géniuszok sorsa

    A szerző a kötetben orvosi szempontból értékeli a festőművészek testi és lelki egészségének általános szabályszerűségeit,...

  • learn more Sürgősségi kardiológia

    A Kadix Press Kiadó új könyve az Oxford University Press méltán népszerű kézikönyv sorozatában nagy sikert aratott, akut kardiológiai eseteket...

  • learn more Biológiai terápia a hazai reumatológiai gyakorlatban

    Az intercelluláris kommunikáció és ezen belül a citokinek szerepének és jelentőségének megismerése...

  • learn more Tükröm, tükröm...

    Ha a tükör nem, ez a könyv megmondja, hogy a problémáink elől, önmagunk elől nem tudunk elmenekülni. A Zsigmond Márta-médiadíjas újságíró, költő és...

  • learn more Méregtől a gyógyszerig

    Az író legjelentősebb cikkeiből történt válogatás mind az értő, mind a laikus olvasó számára értékes és érdekes ismeretanyagot nyújt. A...

  • learn more Hány barátod is van?

    Könnyű a hálózatok tudományában egy elvont matematikai elméletet látni. Pléh Csaba, Unoka Zsolt és munkatársaik könyve gyökereiben megváltoztatja...

  • learn more A csontritkulásról - Patika Magazin könyvek

    Hogyan működik a csontszövet? Mik a csontritkulás rizikófaktorai? Mennyire meghatározó a gyermekkor, és mire kell...

  • learn more Sorsdöntő génjeink

    Az USA-ban már nagy sikert aratott könyv Európában először magyarul jelent meg. A szerző a könyvében leírja, hogy milyen előnyökkel jár, ha valaki...

  • learn more Akadémikus portrék - Erdei Anna - immunológus

    A kötet Herzka Ferenc dokumentumfilm-rendező, szerkesztő által készített portréfilm szövegéből készült...

  • learn more Pirula a patikamanó - Maja lázas

    A Galenus Kiadó – a Patika Magazin kiadója - mesesorozatot jelentetett meg Pirula, a patikamanó  sorozatcímmel 2-4 éves gyerekek...

  • learn more A hasnyálmirigy daganatai

    A hasnyálmirigy daganatai az elmúlt négy évtizedben gyakoribbá váltak, és a hasnyálmirigyrák ma már a vastagbél- és a gyomorrák után az...

  • learn more Onkológiai ismeretek gyógyszerészeknek

    Az orvostudomány rohamos fejlődésével napról-napra növekednek az onkológiai ismeretek a daganatos megbetegedések számának...

  • learn more Kreativitás - Az elme kerekei

    A kiadó most új köntösben, „Az elme kerekei" címmel induló sorozat első tagjaként ajánlja a világszerte nagy sikerű Kreativitást az...

  • learn more Pszichoanalitikus terápia a gyakorlatban

    A mű nemcsak címében kézikönyv, a modern pszichoanalitikus pszichoterápia tankönyvét hozta létre a szerző –...

  • learn more Sportélettani kislexikon

    A sportélettan a sportnak és általában az emberi test mozgásainak az életfolyamatokra gyakorolt hatásaival, és a teljesítőképesség lehető...

  • learn more Szemészet

    Napjainkban új kihívások várnak a szemésztársadalomra. A népesség elöregedésével nő az időskorban előforduló szembetegségek száma. A 80 éven felüli lakosság...