hirdetés
2024. november. 22., péntek - Cecília.

A piacról való kivonást is indokolni kell

Az Európai Unió egészségügyi tanácsa (EPSCO) új szabályokat igyekszik megerősíteni az embergyógyszerek mellékhatásainak szűrését – írja az eski.hu.

A potenciálisan veszélyt jelentő készítmények korai beazonosítása érdekében például a szabályozás szigorítása előírja a forgalombahozatali engedély jogosultjai számára, hogy egy termék piacról való kivonása esetén, ennek okáról, még abban az esetben is, ha a döntést saját akaratukból hozták meg, értesítsék az illetékes hatóságot. Ugyanez érvényes a harmadik országok piacáról való gyógyszerkivonásokra is – olvasható az eski.hu-n.

(forrás: GYEMSZI [ESKI])

Könyveink