Zéró tolerancia - percről percre 1. rész

A konferenciáról szóló beszámolónkat itt olvashatja!

Ha most egyértelműen a zéró tolerancia mellett tette le a voksát a gyógyszerügyi hatóság, akkor más esetekben is így tesz-e, vagy újabb véletlen halálesetre lesz szükség ahhoz, hogy ugyanilyen keménységű döntés szülessen?

És mit tesz a gyógyszeripar?

Konferenciánkon többek között ezekre a kérdésekre keressük a választ.

10:00 Dr. Kőszeginé dr. Szalai Hilda,

a GYEMSZI-OGYI megbizott főigazgatója megkezdte előadását, melynek címe: "A gyógyszerreklám és gyógyszerismertetés felügyeletének szabályozása Magyarországon." Kezdéskor megkisérli röviden ismertetni a rövid múltra visszatekintő intézményt.

A GYEMSZI szerepe a fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlat felügyeletében

• eljáró hatóság
• szakhatóság
• belföldi jogsegély - szakértői vélemény

Reklám-ellenőrzés- preventiv tevékenységek:

• megjelenés előtti véleményezés
• csomagolás-ellenőrzés (formai, grafikai megjelenés)

Gyógyászati segédeszközök felügyelete

A reklámfelügyelet lehetséges eszközei:

• jogszabályok pontostása
• kiskapuk bezárása
• ismertető személyek bejelntése
• ellenőrzések rendszeresítése
• együttműködés a szakmai szervezetekkel
• a nyilvánosság ereje

Az utolsó pontra hivatkozva a megbizott igazgató hangsúlyozza, nem csupán eljáró hatóság kíván lenni, erre példaként említi a gyógyszer kommunikációs etikai kódex létrejöttét.

A konferenciáról szóló beszámolónkat itt olvashatja!

10:26 Pálffyné dr. Poór Rita

veszi át a szót, előadásának cime: "Az elmúlt évek tapasztalatai a reklámfelügyeletben", mint mondja, a főigazgató asszony után inkább a gyakorlati oldalt mutatja be.

Szakhatósági eljárások száma az elmúlt években:

• 2008: 126
• 2009: 32
• 2010: 83
• 2011: közel 100 eljárásra számítanak

Jelenleg 2642 regisztrált gyógyszerismertető dolgozik.

Ellenőrzés:

2011 január 1. óta 5 nagy rendezvényt ellenőriztek, összesen 16 hatósági eljárás, 6 db helyszini szemle, 5 helyszini ellenőrzés, 7 megszűntetett eljárás, 9 jogsértés és összesen 52 millió forint bírság az idei mérleg.

Gyógyszer-ellenőrzés

• gyógyszer-e az adott készitmény?
• internetes kereskedelem
• laikusok és gyártók bejelentéseit is várják
• legális honlapok illegális tevékenységei

10:42 Kérdések

Világos-e már, hogy mely eseményeket kell majd bejelenteni?

Elsősorban a külföldi rendezvények ellen szeretne a jogalkotó fellépni, de hogy pontosan mi szerepel majd a törvényben, a főigazgató asszony nem szeretné prejudikálni.

Thaiföld - külföldi utak ellenőrzésének mikéntje, például humánerőforrás, kapacitás stb.

Sok tanulságot lehet ebből az ügyből levonni, de ez csak csepp a tengerben. A sokkoló bírsággal nincs elintézve a kérdés. Fontosabb a szankciók szigorítása helyett az ellenőrzések rendszeresítése - amit nagyban segít majd, ha előre bejelentik a rendezvényeket. 10-15 fős csapat dolgozik jelenleg a folyamatos jogi ellenőrzésen.

Általános felzúdulás a teremben: ki minősül gyógyszerismertetőnek?

Az új szabályozás tervezete szerint az egyszeri ismertetést végző szakember is gyógyszerismertető - a gyógyszeripar képviselői hangot adnak kétségeiknek. Hol van vége az ismertetésnek?

Kőszeginé: kérdés-válasz-gyűjteményt el fognak helyezni a honlapjukon, ha kialakul a jogszabály elfogadása után az értelmezés.

Dr. Szolyák Tamás, az Innovatív Gyógyszergyártók Szövetségének elnöke megkísérli összegezni a felek közti súrlódás okait. Álláspontja szerint a szabályozás egy kalap alá veszi a szakmai és a kereskedelmi célú kommunikációt. Mint mondja, ezt nagyon határozottan külön kell választani.

Csökkenhet-e a tervezett 10 milliós regisztrációs dij? Nincs kompetencia a kérdés megválaszolására.

11:19 Dr. Szolyák Tamás,

az Innovatív Gyógyszergyártók elnöke kezdi meg előadását, "Gyógyszeripar: összehangolt lépések" címmel.

Milyen is a gyógyszeripar képe kívülről? Attól függetlenül, hogy a világ korruptnak hiszi, a gyógyszeripar rendkivül szabályozott környezetben működik - törvényileg és etikailag is (etikai kódex, etikai bizottsági ülések), vállalati belső kontroll.

Mi a negativ kép oka?

• az iparág üzleti modelljének visszásságai
• technikai promóció (szakmai információ nélkül), általában a rossz, szabályoknak nem megfelelő promóció
• átláthatóság hiánya
• közpénzből, államilag finanszirozott szektor

1,3 milliárd dollárt kell ma elkölteni arra, hogy egy szer gyógyszerré válhasson.

Hogyan lehet ezen változtatni?

• szigorúbb büntetések, folyamatos ellenőrzés
• piaci szabályozók átalakitása
• átláthatóság biztositása
• eredménykozpontú finanszirozási rendszer kialakitása

Szolyák Tamás szerint az elemek megfelelő kombinációja vezethet eredményre.

Sunshine Act - a lehetséges modell?

Az Innovatív Egyesület támogatja az OGYI-t a bejelentési kötelezettség bevezetésében, mivel álláspontja szerint az átláthatóság mindenki érdeke. A lobbi-tevékenység pontos, minél konkrétabb szabályozását sürgetik. A korrupció felszámolásával kapcsolatban Szolyák Tamás hangsúlyozza, minden érintett félnek kell vállalnia a felelősséget - nem csak a korrumpáló fél részese ugyanis a folyamatnak.

A konferenciáról szóló beszámolónkat itt olvashatja!