Új antibiotikum
Az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) 2010. október 29-én törzskönyvezte a ceftarolint (Teflaro), a területen szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a heveny bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére.
Ez az első olyan cefalosporin antibiotikum, amely alkalmas a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus infekciók eredményes terápiájára.
A ceftarolin hatásosságát és biztonságos adását 4 humán 3 fázis vizsgálatban igazolták. Két-két vizsgálat történt területen szerzett bakteriális pneumoniában (a komparátor antibiotikum a ceftriaxon volt), illetve heveny bőr- és lágyrészfertőzésben (a komparátor antibiotikumok a vancomycin és az aztreonam voltak).
Mindkét vizsgálat több mint 1000 betegre vonatkozott. A leggyakoribb ceftarolin mellékhatások az alábbiak voltak: hasmenés, hányinger, kiütés. A humán 3 fázis vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a ceftarolin nem gyengébb hatású, mint a komparátorok (non-inferiority hatásosság).
Forrás: FDA
