Kivonja a gyógyszerészeti intézet a Vigantolt a patikákból
Kivonja a D3-vitamint tartalmazó Vigantol cseppek egyes tételeit a patikákból az Országos Gyógyszerészeti Intézet, mert külföldön a készítményt tartalmazó üvegcsék cseppentő gumi részéből kioldódott idegen anyagot mutattak ki.
A D-vitamin hiány megelőzésére és kezelésére, illetve a vitaminhiány következtében kialakuló csontlágyulás kezelésére, valamint a csontlágyulással együtt járó csontritkulás (oszteoporózis) kiegészítő kezeléseként alkalmazott, és a mellékpajzsmirigy-alulműködés kórformáiban az alacsony kalcium szintek kezelésére használt Vigantol cseppek kizárólag külföldön forgalmazott gyártási tételeiben nyomnyi mennyiségű, a cseppentő gumi részéből kioldódott idegen anyagot mutattak ki.
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet tájékoztatása szerint a vizsgálat során mért érték nem jelent egészségügyi kockázatot a betegek számára. Ám a minőségi eltérés miatt elővigyázatosságból, és figyelembe véve a leginkább érintett korcsoportot is, a gyógyszerügyi hatóság elrendelte a Magyarországon piacra került gumivégű cseppentővel ellátott kiszerelésű gyártási tételek (6531802, 6531901, 6548902, 6549001, 6565002, 6566003, 6566101, 6595802, 6600902, 6619301, 6633502, 6633601, 6635502, 6635601, 109793, 109795, 111323) patikából történő kivonását.
A Vigantol cseppek hazánkban 10 ml oldat fehér, csavaros, PP kupakkal lezárt, szürke, klórbutil záróelemmel ellátott színtelen, üveg cseppentő pipettát tartalmazó barna, III-as típusú üvegben és dobozban kerültek forgalomba.
A korábban megvásárolt egységek természetesen tovább alkalmazhatók – áll az OGYI közleményében. A 111545 gyártási számú műanyagvégű cseppentővel ellátott kiszerelések a nagykereskedőktől a gyógyszertárak számára már rendelhetők. (A Vigantol magyarországi forgalmazója a Merck Kft.)
