Hat helyett tíz év?

Megfontolják a halasztási kérelmeket

Az Európai Unió határozott szándéka, hogy a jelenlegi hatról tíz évre terjesszék ki a gyógyszertörzskönyvek úgynevezett adatkizárólagossági időtartamát. Ez azt jelenti, hogy míg jelenleg hat esztendő elteltével nyílik lehetőség arra, hogy a generikus gyártók hozzáférjenek az innovatív készítmények törzskönyvi adataihoz és ennek alapján piacra lépjenek az eredeti hatóanyagok másolt vagy új eljárással kifejlesztett változatával, addig a jövőben erre csak tíz év múltával lenne módjuk.

Az Unióhoz májusban csatlakozó országok mindegyike, így hazánk is várhatóan halasztást kér a szigorítás bevezetése előtt - erről maga Kökény Mihály miniszter nyilatkozott még decemberben. Ez nemcsak a nemzetek gazdasági, de a betegek érdekeit is szolgálná, hiszen ha egy hatóanyag generikumként kerül a piacra, ára jóval kedvezőbb, mint az originális terméké. A Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetségének számításai szerint abban az esetben, ha Magyarország nem kap derogációt a törzskönyvi adatkizárólagosságban, az egészségbiztosítónak évi 60, a betegeknek pedig 15 milliárd forintos többletkiadással kell számolniuk.