Biosimilerek IBD-ben
2015. május 27. 13:00
A bioszimilerek olyan biológikumok, melyek hasonlóak, de nem ugyanolyanok, mint a referencia készítmények. Az extrapoláció miatt a bioszimilerek hatékonyságát a gyártónak nem szükséges igazolnia, csak annyit, hogy a bioszimilerek farmakokinetikája és a farmakodinamikája hasonlít az eredeti készítményére. IBD-ben két reumatológiai vizsgálat igazolta a bioszimilerek hatékonyságát. A probléma az extrapoláció megalapozottságával, valamint az originátor-bioszimiler készítmény közötti váltással, helyettesítéssel lehet.
