Olanzapine skizofréniában és bipoláris betegségben
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) október 24-én engedélyezte a Zyprexa (olanzapine tabletta) és a Zyprexa Zydus (a szájban széteső olanzapine tabletta) első generikus verzióját.
A gyógyszerhez mellékelni kell egy, a betegeknek szóló útmutatót, amelyben leírják azokat a kockázatokat és nemkívánatos hatásokat, amelyekre a gyógyszert szedőknek figyelniük kell.
A további súlyos kockázatok közé tartozik a hiperglikémia, a vér koleszterin- és trigliceridszintjének megemelkedése és a testsúlynövekedés. Az orvosoknak számításba kell venniük ezeket a hatásokat a gyógyszer rendelésekor.
Az FDA által engedélyezett generikus szereknek eleget kell tenniük ugyanazoknak a szigorú követelményeknek, mint amelyek az originális gyógyszerekre vonatkoznak. Ugyanolyan jó minőségűnek, hatáserősségűnek, tisztának és stabilnak kell lenniük, mint a megfelelő originális készítménynek.
A generikus olenzapine tablettákat a Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. és a Teva Pharmaceuticals USA gyártja, a szájban széteső tablettákat pedig az Apotex Inc., a Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. és a Par Pharmaceuticals Inc.
