Megtalálták a rheumatoid arthritis kialakulásában szerepet játszó gént, állítja egy amerikai–svéd közös munkacsoport. Mindkét országban egy viszonylag új, szinte a teljes emberi genom vizsgálatát lehetővé tevő megközelítésen keresztül mérték fel a kutatók a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedők és a kontrollok közötti genetikai különbségeket. A vérmintákból nyert DNS-ből a vizsgálat során 300-500 ezer egyedi nukleotid polimorfizmus (SNP) vizsgálatára nyílt lehetőség.   Az észak-amerikai ágon 900 beteg mintáit közel 1300 kontrollmintával hasonlították össze, míg a skandináv ország lakosai körében a Svédországi Rheumatoid Arthritis Epidemiológiai Felmérés (EIRA) segítségével 670 beteg és ugyanennyi kontroll mintáját vetették össze. A krónikus kisízületi gyulladással járó betegség kialakulását két génnel hozták összefüggésbe, amelyek a 9. kromoszómán helyezkednek el: a TRAF1 és a C5 komplement fehérje génje. Ez volt a harmadikként felfedezett kromoszómarégió a HLA-DRB1 és a PTPN22 mellett, amely fokozott kockázatot jelenthet az RA kialakulására – állítja Elaine F. Remmers, a kutatás egyik vezetője. Azt azonban még nem sikerült tisztázni, hogy a TRAF1-C5 régió milyen patogenetikai szerepet tölt be az RA kialakulásában. Remmers szerint mindkét gén a betegségben kiemelt jelentőségű inflammatorikus folyamatok szabályozásában vesz részt.   „A teljes genom szűrésének módszerével az idáig rendelkezésünkre álló ismeretek befolyásolása nélkül kísérelhettük meg a betegségre hajlamosító gének meghatározását” – nyilatkozott Remmers, aki reméli, hogy a felfedezés segítséget nyújthat a kórkép megelőzését vagy progressziójának megállítását szolgáló új terápiás célpontok kidolgozásában.    Középkorúaknál is bevált a HPV-vakcina   Impozáns eredményekkel zárult az MSD HPV-vakcinájával a 24–45 évesek korcsoportjában végzett vizsgálat, amelyet a 24. Nemzetközi Papillomavírus Kongresszuson (Peking, 2007. november) ismertettek. A több mint 3800 nő részvételével végzett nemzetközi vizsgálat megerősítette, hogy a jelenleg a 9–26 éves korú lányok és nők számára rendelhető kvadrivalens oltóanyag, a Silgard a későbbi életévekben is hatékonyan előzi meg a HPV 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusai okozta perzisztens fertőzést, enyhe méhnyaki rendellenességeket (CIN1) és prekarcinómás (rákmegelőző) állapotokat (CIN2/3), illetve külső nemi szervi elváltozásokat (vulváris vagy vaginális intraepithelialis neoplasia [VIN, VaIN]), és/vagy a genitális szemölcsöt. Az eredmények gyakorlati jelentőségéről dr. Hernádi Zoltán egyetemi tanárt (DEOEC, Nőgyógyászati-onkológiai Tanszék) kérdeztük.     Mit jelent a napi gyakorlat szempontjából, hogy a kvadrivalens HPV-vakcina a 24–45 éves nők körében is hatékonynak bizonyult? – Minden rosszindulatú daganattípus esetén a primer prevenció a leginkább költséghatékony lehetőség a daganatos morbiditás és mortalitás csökkentésére, az életminőség megőrzésére. Erre nyújt – az onokológia egészét figyelembe véve – egyedülálló lehetőséget a méhnyakrák elleni vakcináció. A védőoltás annál inkább biztosítja az említett pozitív hatást a méhnyak-, a hüvely- és a szeméremtestrák morbiditási mutatóira, minél szélesebb lakossági rétegeket érint. Az oltóanyag igen lényeges paramétere a vakcinált HPV-típusok száma, a keresztvédelem kiterjedése az egyéb HPV-típusokra és – mint legfrissebb adat – az oltásból profitáló lakosság életkori határának bővülése. Mindezen képességek együttes eredménye, hogy a kvadrivalens oltóanyag, a Silgard igen széles körben biztosítja a méhnyak, a hüvely és a szeméremtest rákos elváltozásaival szembeni védelmet, annak a lakosság életminőségére, egészségügyi mutatóira és az onkológiai betegek kezelésiköltség- igényére kedvező hatásaival együtt.     Eddig milyen fokú volt az e korosztályba tartozó nők érdeklődése a vakcina iránt? – A Silgard hazai forgalomba kerülésével egy időben jelent meg a 26 év feletti nők igénye a védőoltásra, ami az azóta eltelt mintegy egy év során folyamatosan növekedett. A vakcina bevezetését széles körű szakmai tájékoztatás előzte meg, részletesen ismertetve az immunogenitási és klinikai vizsgálati adatokat. Ezen adatok alapján mintegy várható volt, hogy a folyamatban lévő vizsgálatok hamarosan igazolják a kvadrivalens oltóanyag hatékonyságát a 26 év feletti korcsoportban is. HPV Centrumunkban a vakcina iránti érdeklődés esetén mindig szánunk időt egy rövid beszélgetésre, amelynek során tájékozódunk a páciens rákmegelőzési ismereteinek köréről és szükség szerint kibővítjük azokat. A 24–45 év közötti nők esetén ezen beszélgetések keretében elmondtuk, hogy a klinikai vizsgálatok erre a korosztályra vonatkozóan még nem fejeződtek be, de várhatóan pozitív eredménnyel zárulnak majd, ami számukra is hozzáférhetővé teszi majd a védőoltást.     Ma évente körülbelül 500 nő hal meg méhnyakrák miatt Magyarországon. Milyen megoldást lát ennek csökkentésére? Mekkora szerepet kap ebben a HPV-vakcina? – A hazai méhnyakrákos halálozás elfogadhatatlanul magas. A megfelelő szűrőmódszer rendelkezésre áll, ugyanakkor – a nem jelentéktelen erőfeszítések ellenére – a nők 20 százalékot alig meghaladó arányban mennek el a szűrésre. A szűrésre való mozgósítást szolgáló hirdetések, a behívás szervezése és kivitelezése, majd pedig a kiszűrt esetek követése-ellátása hatalmas összeget emészt fel anélkül, hogy a méhnyakrákos halálozás lényegesen csökkenne. A sikertelenség legfontosabb tényezője a hazai lakosság alacsony szintű „szűrési fegyelme”. Nem mehetünk el ugyanakkor szó nélkül, különösen a hatékony védőoltás birtokában, a mellett a tény mellett, hogy a hazai lakosság „oltási fegyelme” világviszonylatban is kiemelkedően jó. Ezt a tényt, továbbá a méhnyakrákkal szembeni védőoltás költséghatékonyságát figyelembe véve indokolt lenne a prevenciós költségek egy részének átcsoportosítása a méhnyakrákkal szembeni védőoltás támogatására.    A most bemutatott eredmények szerint a Silgard 100 százalékos hatékonysággal előzte meg a HPV 6-os és 11-es típusa okozta perzisztens fertőzéseket. Ennek milyen jelentőséget tulajdonít? – A „szexuális életminőség” szempontjából felbecsülhetetlen értéket képvisel a kvadrivalens vakcina által biztosított 100 százalékos védelem a HPV 6/11 típusok által okozott genitális condylomával szemben. Az első szexuális aktusok során szerzett condyloma, amely többszöri terápiás próbálkozások ellenére is perzisztál vagy recidivál, sokszor egész életre szóló traumát jelent, a szexuális élet minőségének romlásával és a partner iránti folyamatos bizalmatlansággal.   Dr. Varga Zoltán

 Messze felülmúlják az előzetes várakozásokat a Sanofi Pasteur–MSD humán papillomavírus elleni vakcinája, a Silgard eladási mutatói. Az Európában az elmúlt év végén forgalomba hozott oltóanyagból Németországban, Ausztriában és Svédországban forgalmazták a legtöbbet – ezek azok az országok, ahol a hatóságok gyorsan megadták a támogatást a fiatal nők oltására. Más országokban, például Angliában, Franciaországban, Spanyolországban vagy hazánkban erre legalább nyárig várni kell, addig teljes áron vásárolható. Reuters Health  Az OTC készítmények értékesítése rövidesen megkezdődhet az Agip Hungaria Zrt. töltőállomásain – nyilatkozta június közepén a Világgazdaságnak Erdélyi Tamás, a társaság shopüzletág- vezetője. A cég már májusban szerette volna elindítani az új tevékenységet, de még zajlanak az előkészítő munkák a kiválasztott kutaknál. A tervezettnél később kezdi meg a gyógyszerforgalmazást az Auchan is. Az élelmiszer-kiskereskedelmi lánc már április végén szeretett volna belépni a piacra, de még az áruház-átalakítási, illetve a telepítési folyamat zajlik, az ÁNTSZ-hez csak ezek befejezését követően adják majd be az engedélykérelmeket. Még az idén megkezdheti a gyógyszer-értékesítést a Tesco is.  Marketingpirula.hu  Ötvenmillió adag adjuvált H5N1 madárinfluenza- vakcinát adományozott a GlaxoSmithKline az Egészségügyi Világszervezetnek (WHO), hogy hozzájáruljon a szervezet tartalékképzéséhez – jelentette be a vállalat vezetősége június 18-án. A várhatóan a H5N1-es vírustörzs „drift” variánsai ellen is védelmet biztosító oltóanyag a GSK saját fejlesztésű adjuvánsának köszönhetően nagyon kis mennyiségű (3,8 mikrogramm) antigént tartalmaz, és hatására az oltottak több mint 80 százalékánál erős immunválasz alakul ki. A készlet három év alatt a világ legszegényebb országaiban terítve 25 millió ember kétszeri oltására lesz elegendő. Medical Tribune  Hamisításbiztos csomagolással és kétdimenziós egyedi vonalkóddal próbálná meg felvenni jövő évtől a küzdelmet a hamis gyógyszerek ellen az Európai Gyógyszergyártók Szövetsége. Elnökük, Arthur Higgins szerint a dobozok drágább, csipes vagy rádiófrekvenciás azonosításával egyelőre nem próbálkoznának. A tavasz folyamán két piacvezető gyógyszer (Zyprexa – Eli Lilly, Plavix – sanofi-aventis) hamisítványaira bukkantak Nagy-Britanniában, és Higgins szerint ez csak a jéghegy csúcsa. A gyártók az ún. párhuzamos kereskedelmet – az olcsóbb forgalmazást lehetővé tevő országokból a „drágább” országokba irányuló importot – vélik a hamisítványforgalmazás okának, ezért az újracsomagolás tiltását tartanák hatékonynak.  Reuters Health

December óta új, a szűrést kiegészítő eszköz szolgál a méhnyakrák megelőzésére: a humán papillomavírus 6-os, 11-es, 16- os és 18-as típusa ellen védettséget nyújtó vakcina. December 20-án adták be Magyarországon első alkalommal az MSD és a Sanofi-Pasteur vállalatok hazánkban Silgard (Európa más országaiban Gardasil) néven kapható, közösen fejlesztett, humán papillomavírus (HPV) elleni oltóanyagát. A vakcinát szeptemberben törzskönyvezték az Európai Unióban. Az ideális ellenanyagszint eléréséhez háromszori intramuszkuláris oltás szükséges, egy adag 0,5 ml. Az első oltás után kettő és hat hónappal kell ismét szúrni. A vakcina vényköteles – a megrendeléstől számítva legkésőbb fél napon belül átvehető a gyógyszertárakban –, de sem felírását, sem beadását nem kötötték szülész-nőgyógyász szakvizsgához. Az egészségbiztosító még nem támogatja az oltóanyagot; döntés fél éven belül várható. Addig a vakcinát teljes áron – a szükséges három adagot összesen 90 ezer forintért – lehet beszerezni. – Ennek ellenére a lakosság élénken érdeklődik iránta – mondta el lapunknak dr. Szőnyi György, a Szülészeti-Nőgyógyászati Prevenciós Tudományos Társaság titkára. Hazánkban több mint 500 nő hal meg évente méhnyakrákban – ezzel Litvánia mögött a második legrosszabb eredményt tudhatjuk magunkénak az EU-ban –, az évente felfedezett új esetek száma meghaladja a százat. A kórkép kialakulásában a HPV-fertőzésnek van szerepe – a nők negyede már 25 éves korában hordozza. A HPV a férfiakat is megbetegítheti. Mivel hordozzák a vírust és szexuális együttlét során átadják a nőknek, a megelőzés akkor hatékony, ha mindkét nem tagjai megkapják a védőoltást még azelőtt, hogy szervezetük találkozott volna a vírussal, azaz még a nemi élet megkezdése előtt. A vakcina törzskönyvében 9 éves életkortól javallják az oltást, amely az eddigi eredmények szerint 5 évig biztosan hatékony. Azt egyelőre nem tisztázták, szükséges-e emlékeztető oltás, és ha igen, mennyi idő után. Mindez azonban nem teszi feleslegessé a méhnyakrákszűrést, hiszen a vakcina nem nyújt védelmet a már fennálló HPV-fertőzések ellen és azon HPV-típusok ellen sem, amelyeket nem tartalmaz. A vakcina hatékonyságát négy placebokontrollos, kettős vak, randomizált, II. és III. fázisú klinikai vizsgálatban értékelték. Ezekbe több mint húszezer 16–26 éves nőt vontak be, maximum ötéves követési időben. A vakcina mindenkinél megakadályozta a HPV 16-os és 18-as típusával összefüggő méhnyaki prekancerózus elváltozások és a nem invazív méhnyakrákok (cervikális intraepiteliális neoplázia, CIN 2/3 és adenokarcinóma in situ, AIS) kialakulását. A HPV 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusát is tekintetbe véve az enyhe fokú méhnyaki diszpláziák (kisfokú elváltozások, CIN 1) és a prekancerózus állapotok (CIN 2/3 vagy AIS) ellen az esetek 95 százalékában bizonyult hatékonynak. Megelőzte emellett a HPV 6-os vagy 11-es típusa által előidézett genitális szemölcsök 99 százalékát. Terápiás hatásosságot azonban nem tapasztaltak vele, ezért nem javallt a cervixkarcinóma, nagyfokú cervikális, vulváris és vaginális diszpláziás léziók, valamint genitális szemölcsök kezelésére. Nem alkalmas az egyéb, már fennálló, humán papillomavírus által okozott léziók progressziójának megelőzésére sem. A klinikai vizsgálatok alapján az összetevők valamelyike elleni allergiát és a magas lázzal járó állapotokat kivéve nincs olyan betegség, amelynek fennállása esetén ne lehetne beadni a vakcinát. A Szülészeti-Nőgyógyászati Prevenciós Tudományos Társaság a téma fontossága miatt honlapot indított; a www.hpvinfo.hu-n a betegségről, a megelőzés lehetőségeiről széles körben lehet tájékozódni; az orvosok jelszóval védett szakmai anyagokat is tanulmányozhatnak.