Tesztoltás többszörös túljelentkezéssel

Egy veszprémi és egy pilisvörösvári háziorvosi rendelőben augusztus 14-étől tesztelik az új influenza elleni oltóanyagot felnőtteken. „Ez nem kísérlet, emberekkel nem végzünk kísérletet. Ez az oltóanyag végigment már számos minőségellenőrzési és más vizsgálaton, és sikerült igazolni az ártalmatlanságát állatok körében” – mondta Németh Zsolt, az Omninvest ügyvezetője a kereskedelmi csatornának. A próbát éppen azért kell elvégezni, hogy kiderüljön: hatásos-e, illetve milyen mellékhatásokat okoz az embereknél a készítmény.  

A gyártó mindössze arra számít, hogy csak egy kis pirosság vagy duzzanat jelentkezik az oltás helyén. A gyógyszerpróbában résztvevő emberekre a cég felelősségbiztosítást kötött. Ezt a gyógyszerpróbákra vonatkozó jogszabályok is előírják.

A gyógyszerpróba egyelőre a felnőtteken zajlik, gyerekeken csak azután kezdik tesztelni, ha már ismert a szer pontos hatása és a mellékhatása a felnőtteken. A cég úgy véli: augusztus végén megkezdődhet a gyerekeken zajló próba is.

Mint arról a Népszabadság beszámolt: ezt a Veszprém megyei kórház gyermekellátó helyén zajlik majd. Az újinfluenza-elleni vakcina gyógyszerpróbáján összesen 60 gyereket oltanak be. A gyermek legalább három hónapos kell, hogy legyen, nem lehet semmilyen krónikus betegsége, és semmilyen fertőzése.

A kicsik helyett a szülőknek kell aláírniuk a gyógyszerpróba beteg-beleegyező nyilatkozatát. Az oltásnál náluk is ugyanaz az eljárás, mint a felnőtteknél. A vakcina tesztelésnél három szúrást kell elviselni: az első, a vérvétel még az oltóanyag beadása előtt megtörténik, a második maga a gyógyszerpróba, a harmadik szúrás pedig három hét múlva történik meg, amikor ismét vért vesznek, hogy vizsgálható legyen: termelt-e ellenanyagot a vírussal szemben a szervezet.

Forrás: Népszabadság Online