Válsághelyzet és új gyógyszerszabályok – itt az új törvénysaláta

A törvénycsomag – egyebek mellett  –  arról is rendelkezik: a jövőben az egészségügyi államigazgatási szerv feladatai közé tartozik, hogy haladéktalanul intézkedjen pótlásról, ha valamely szolgáltató (például vészes orovoshiány miatt) átmenetileg nem tudja ellátni a betegeket egy adott szakmában.

A javaslat eredeti indoklása szerint „egy esetleges egészségügyi válsághelyzet felszámolásához szükség lehet az egészségügyi ágazaton kívüli erők és eszközök bevonására is”, az ehhez szükséges rendelet megalkotására most felhatalmazást kapott a kormány.

A jövőben nem minősíthető üzemi balesetnek, ha az - akár csak részben is - az áldozat alkoholos vagy kábítószeres befolyásoltsága miatt következett be.

Fokozott büntetőjogi védelmet kapnak a betegjogi képviselők is (azaz munkájuk során közfeladatot ellátó személynek minősülnek).

A humángenetikai vizsgálatokat is végző egészségügyi szolgáltatóknak már nem kötelező fenntartaniuk saját biobankot.

A módosítás utat nyit a (kedvező kutatási eredményeken alapuló) engedélyezés előtti gyógyszeralkalmazásnak, azzal, hogy ennek költségeit a gyártónak kell viselnie.

A gyógyszerek feketeexportja elleni intézkedés, hogy gyógyszertár ezentúl a külföldi vények másolatát köteles megőrizni 5 évig, ha az eredetit visszaadta a betegnek.

Méltányosságból is támogathatóvá válik a gyógyászati segédeszközök kölcsönzése.

A módosítás rögzíti, hogy (az EU-s jogszabályok szerint indokolt esetekben) az engedélyezés utáni gyógyszer-hatásossági vizsgálatokat a gyógyszerészeti államigazgatási szerv rendeli el.

A törvénymódosítás meghatározza, hogy egy gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja milyen esetekben tagadhatja meg a belföldre forgalmazó nagykereskedők kiszolgálását. Rögzíti azt is, hogy egy gyógyszer piacról történő kivonásának valamennyi költsége a forgalomba hozót terheli.

Ebben a csomagban jelent meg a fiókgyógyszertárak nyitásának, illetve a gyógyszertárvezetésre vonatkozó követelmények módosított szabályozása is.

A közelgő kamarai választások előtt azt is röhzítették, hogy a kamarai tisztségviselők (maximum kétszeri) megválasztásánál nem kell figyelembe venni a 2011. április 11-ét megelőzően betöltött kamarai tisztségeket.

A módosítással érintett jogszabályok:

1. Az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény
2. Az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény
3. A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény
4. Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény
5. Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló 1998. évi XXV. törvény
6. A nemdohányzók védelméről és a dohánytermékek fogyasztásának, forgalmazásának egyes szabályairól szóló 1999. évi XLII. törvény
7. Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény
8. A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény
9. Az egészségügyi ellátórendszer fejlesztéséről szóló 2006. évi CXXXII. törvény
10. Az egészségügyben működő szakmai kamarákról szóló 2006. évi XCVII. törvény
11. A humángenetikai adatok védelméről, a humángenetikai vizsgálatok és kutatások, valamint a biobankok működésének szabályairól szóló 2008. évi XXI. törvény
12. A jövedéki adóról és a jövedéki termékek forgalmazásának különös szabályairól szóló 2003. évi CXXVII. törvény

A 2015. évi LXXVII. törvény (egyes egészségügyi és egészségbiztosítási tárgyú törvények módosításáról) innen tölthető le.