hirdetés
2024. november. 21., csütörtök - Olivér.

Rendszámot kapnak az orvostechnikai eszközök

Módosítaná az orvostechnikai és egyes diagnosztikai eszközökre vonatkozó előírásokat az Európai Bizottság – írta az MTI.

John Dalli, az Európai Bizottság egészségügyért és fogyasztóvédelemért felelős máltai tagja szerint a betegek és az egészségügyi dolgozók bizalma is megrendült azoknak az eszközöknek a biztonsága iránt, amelyeket nap mint nap használnak. "A ma elfogadott javaslatok nyomán jelentősen szigorodnak az ellenőrzések, ami garantálja, hogy kizárólag biztonságos eszközök kerülhessenek az uniós piacra, miközben támogatják az innovációt, és hozzájárulnak ahhoz, hogy az orvostechnikai eszközök ágazata továbbra is versenyképes maradhasson" - idézte a bizottság szerdai közleménye John Dallit.

Az új szabályozás kiterjedne az esztétikai célú implantátumokra is, ami a bizottság szerint szavatolja, hogy ellenőrizzék a minőségüket, mielőtt piacra kerülnek. Emellett a testület a független tanúsító intézetek szigorúbb állami ellenőrzését is lehetővé tenné, valamint egyértelműbben meghatározná a gyártók, importőrök és forgalmazók jogait és felelősségi körét.

A javaslat értelmében létrejönne egy olyan adatbázis, amely átfogó és nyilvános információkat nyújt az uniós piacon kapható orvostechnikai eszközökről. Így a bizottság tervei szerint a betegek és az egészségügyben dolgozók is hozzáférhetnek majd az Európában kapható orvostechnikai eszközök legfontosabb adataihoz, tájékozódhatnak a jellemzőikről.

Most még előfordulhat, hogy lehetetlen azonosítani a termék előállítóját, ezért a javaslat az eszközök jobb nyomon követhetőségét is előmozdítaná. Az orvostechnikai eszközök egyedi azonosítót kapnának, amivel a bizottság szerint növelhető a biztonság, visszaszorítható a hamisítás és csökkenthető az orvosi műhibák száma is.

A jogszabálytervezet jobban összehangolná a nemzeti ellenőrző hatóságok munkáját is annak érdekében, hogy az európai piacon csak biztonságos eszközöket lehessen kapni - fejti ki közleményében az Európai Bizottság.

A javaslat kidolgozásában az is közrejátszott, hogy pár hónapja világszerte több tízezer rossz minőségű, szakadásra hajlamos mellimplantátumot kellett eltávolítani vagy kicserélni. Az illetékes uniós biztos kifejtette: a szabályozás módosítását már jóval a hibás PIP implantátumok miatti botrány előtt elkezdték kidolgozni, de utána különösen odafigyeltek, hogy az új szabályok elég szigorúak legyenek a hasonló esetek kiküszöböléséhez.

(forrás: MTI)

Könyveink

  • learn more Velencei-tó látványtérképe

    Az elmúlt évek jelentős turisztikai fejlesztései is megtalálhatóak már a Civertan Grafikai Stúdiónak a Velencei-tavat és térségét bemutató...

  • learn more Alapvető sebésztechnika

    A nagy sikerû könyv bõvített, aktualizált második kiadása kerül a szakmai olvasóközönség elé. Új például a "Mûtõi magatartás"...

  • learn more Mit (t)egyek, hogy lefogyjak? - Patika Magazin könyvek

    A könyv segítségével nem lehet néhány hét alatt hatalmas túlsúlytól megszabadulni, azt sem ígéri, hogy...

  • learn more Szombathely belvárosának látványtérképe

    Több száz légi fotó és közel ezer földi felvétel segítségével készítette el Ferenc Tamás képzőművész a mai...

  • learn more Recept nélkül kapható gyógyszerek

    Ez a könyv gyógyszerekhez nyújt segítséget, a recept nélkül kapható gyógyszerek a témája. A gyógyszerész ismeri a hatóanyagokat,...

  • learn more Gyermekbántalmazás

    A bántalmazott gyermekek védelme érdekében kiemelt fontosságú az esetek korai felismerése, a védő intézkedések mielőbbi megtétele. Könyv célja, hogy...

  • learn more Sorból ki lóg

    Leírás: Mikrobiológia, járványtan és egészségpolitika szakembereknek és kíváncsiaknak. Nem baj, ha kilógsz a sorból. Lehet, hogy a sorral van a baj! –...

  • learn more Tic-taktika

    „A Tourette-szindrómás gyermekek napi gondozása/nevelése nem sokban különbözik más gyermekekétől, azonban a Tourette-szindróma és az esetlegesen ezzel együtt...

  • learn more Patikai emlékek. Kerámiaedények

    A Semmelweis Orvostörténeti Múzeum gyógyszerésztörténeti szakgyűjteményei közül nem csupán számbeli nagyságával, és szakmailag...

  • learn more A placebo-válasz

    „A placebo-jelenségről sok mindent gondolnak az emberek, még a szakemberek is, ami lehet ugyan igaz is, de nem úgy, nem azért és nem akkor! Ebből a könyvből...

  • learn more Az éghajlatváltozás hatásai az emberi szervezetre

    A klimatikus tényezők emberi szervezetre gyakorolt hatásainak eredményes vizsgálata komplex tevékenységet és...

  • learn more A pancreas betegségei

    Az internetről áradó legfrissebb tudományos információk birtokában jogos lehet a kérdés, hogy szükség van-e még magyar nyelvű, magyar szerzők...

  • learn more Májsebészet

    A könyv elsődleges célja olyan májsebészeti munka létrehozása, amely segítséget nyújthat ügyeleti éjszakán a fiatal szakorvosnak, ha többek között rupturált...

  • learn more Az agyvelő boncolása

    Ez a könyv az agyvelő normális anatómiájával foglalkozók, tehát elsősorban az egyetemi hallgatók számára készült. A szövettani, élettani és...

  • learn more 59 másodperc - Egy kis ésszel sokra mész

    Mitől válik kreatívabbá az, aki cserepes növényt tart az asztalán? Miért nagyobb az esélye, hogy visszakapjuk elveszetett...

  • learn more Tehetség/Talentum Jó szerencse, semmi más?

    "Jelen könyv Czeizel professzor életműve összefoglalásának is tekinthető a tehetség témakörben. A világhírű...

  • learn more SCID-5-CV (Strukturált klinikai interjú a DSM-5® zavarok felmérésére)

    A SCID-5-CV lépésről lépésre segít a klinikusoknak a DSM-5 diagnózisainak...

  • learn more Zsebdoktor utazóknak - Patika Magazin könyvek

    A könyv részletesen tárgyalja az utazás közben előforduló megbetegedéseket, azok kezelési módját, az utazás előtt...

  • learn more Rendhagyó szakácskönyv. Patikusok receptjei és borai

    Az utolsó darabig elfogyott, a későn rendelők pedig már nem is juthattak hozzá a Galenus Kiadó „Rendhagyó...

  • learn more Árpád-kori templomok - látvány térkép

    A magyar történelem, a honfoglalás után korszak –az államalapítás korának- ötvenöt szép és jelentős műemlékét mutatja be...