OGYI - márciusi DHPC levelek

2012. március 28. 12:55

Nyomtatás

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet a transzparens és korrekt tájékoztatás érdekében , honlapján is megjelenteti a gyógyszerbiztonsági szempontból sűrgős és/vagy fontos esetekről szóló, az egészségügyben dolgozó szakembereknek szánt tájékoztatásokat, az ún. DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) leveleket.

március 5.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a BENLYSTA® (belimumab) alkalmazásával összefüggő túlérzékenységi és infúziás reakciókról
március 8.	Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a vernakalant (Brinavess) és a súlyos hypotonia közötti összefüggéssel kapcsolatban
március 8.	Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a szaxagliptinnel (Onglyza) összefüggő súlyos túlérzékenységi reakciók és akut pancreatitis előfordulásáról
március 26.	Véletlen túladagolás kockázata a Perfalgan (intravénás paracetamol) alkalmazása esetén
március 28.	Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a Vfend 200 mg por oldatos infúzióhoz elnevezésű készítmény ellátásában fellépő időleges fennakadásról

Az intézet által megjelentetett tájékoztató levelek a hatóanyagra vonatkoznak. Ezeket nem a forgalomba hozatali engedély jogosultjának nevében tesszük közzé. Ezért ez nem mentesíti a forgalomba hozatali engedély jogosultjait a jogszabályban lefektetett kötelezettségük teljesítése alól. A kiküldendő DHPC levél szövegét ezentúl is változatlanul jóvá kell hagyatni az Országos Gyógyszerészeti Intézettel. Egyúttal tájékoztatni kell a Farmakovigilancia Osztályt, hogy mikor, milyen szakmai területeken, hány egészségügyi szakembernek, milyen módon kerül kiküldésre a tájékoztatás. A kiküldés tényét a farmakovigilancia inspekció alkalmával, illetve a hatóság kérésére bármikor, igazolni kell.

(forrás: GYEMSZI-OGYI)

a 'pharma-klub' rovat további cikkei

Küldés e-mailben