Májkárosodást okozhat egy szívgyógyszer
Májkárosodást okozhat a Multaq nevű szívgyógyszer - figyelmeztetett pénteken az amerikai élelmiszer- és gyógyszerügyi hivatal (FDA), miután a hatóságokhoz több visszajelzés is érkezett a készítmény májkárosító hatásairól.
A szívritmuszavarban szenvedő betegek számára fejlesztett dronedaron hatóanyagot 2009 nyarán engedélyezték az Egyesült Államokban, ahol eddig csaknem félmillió alkalommal írták fel. Az Európai Unió országaiban a múlt év elejétől írhatják fel az orvosok a Sanofi-Aventis francia gyógyszergyár egyik legfontosabb termékének tekintett készítményt, amelynek használati útmutatójában a lehetséges mellékhatás felsorolása mellett eddig csupán az szerepelt, hogy a gyógyszer súlyos máj- és vesebetegség esetén nem alkalmazható.
Az amerikai piacon ezentúl figyelmeztetni fogják a fogyasztókat a májkárosodás veszélyére. Az FDA felszólította azokat a Multaq-használó betegeket, akiknél viszketés jelentkezik, bőrük vagy a szemük elsárgulását tapasztalták, valamint a vizeletük elsötétedését és a székletük kivilágosodását észlelték, hogy haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz.
A gyógyszer két normális májfunkciójú hetvenéves nőnél négy és fél, illetve hathónapos szedés után olyan súlyos májkárosodást okozott, hogy transzplantációra volt szükség.
A Sanofi-Aventis közleményében megerősítette, hogy két betegnél valóban súlyos májkárosodást tapasztaltak, de nem látnak összefüggést a gyógyszer alkalmazásával. Az FDA honlapján közölte: a gyógyszerről érkezett visszajelzésekben a káros mellékhatások mellett azt is vizsgálják, hogy a készítmény kölcsönhatásba léphet-e más gyógyszerekkel.
A dronedaron hatóanyagot egy szűk betegcsoport esetén alkalmazzák az orvosok, nem a szívritmuszavarban szenvedők általános terápiája esetén. A dronedaron az amiodaron hatóanyag tovább fejlesztett változata. Korábban az amiodaron tartalmú készítmények alkalmazásakor számos mellékhatást tapasztaltak az orvosok, az új hatóanyaggal pont ezeket a nem várt hatásokat igyekeztek kiküszöbölni a kutatók.
Hazánkban ugyan forgalomban van, ám egyelőre a társadalombiztosítás nem ad támogatást a készítmény árához, vagyis vélhetően az orvosok nem alkalmazzák ezt a gyógyszert a terápiák folyamán. A Sanofi-Aventis készítményre befogadásra vár az Országos Egészségbiztosítási Pénztárnál.
