Háziorvosok csatlakozását várják országos epidemiológiai kutatáshoz

Milyen új SARS-CoV-2 és influenza törzsek jelennek meg az elkövetkező légúti vírus szezonokban? Lesz-e, és ha igen, mikor várható a következő járványhullám?  Milyen oltóanyagok és oltási kampány áll majd rendelkezésre Magyarországon? Ilyen és hasonló kérdések foglalkoztatják most leginkább az egészségügyi szakembereket.

A légúti vírusok elleni védőoltások eredményességét monitorozó vizsgálatunk egy európai többközpontú vizsgálat része, amelyet az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ támogat és az Epiconcept* koordinál. Ennek keretében több ország részvételével egy EU-szintű háziorvos hálózatot hoztak létre, amelyben a résztvevők közösen, azonos módszertan szerint megtervezett és végrehajtott kutatásokban vehetnek részt. Az európai szintű háziorvos hálózat létrehozásának és az ezen keresztül történő adatgyűjtéseknek az a legfőbb előnye, hogy nemcsak országos szinten, hanem összevontan, EU-s szinten is lehet értékelni, összehasonlítani az egyes oltóanyag típusok eredményességét a hétköznapi használat során.

Magyarországon 2022 márciusa óta már sok háziorvos vesz részt a vizsgálatban, de most ismét van lehetőség kiterjesztésre, új kollégák bevonására, így most újabb kollégák csatlakozhatnak ehhez a sikeresen működő nemzetközi szakmai hálózathoz.

A 2023/2024-es légúti szezonban már országos szinten 80 csatlakozott háziorvossal, működő mintaszállítási logisztikával, SOTE labor háttérrel, modern, biztonságosan működő online kérdőívvel folytatták a kutatást. Stabil kapcsolatban állnak továbbá a szekvenálást, variánsmonitorozást végző hazai céggel.

Az együttműködés kölcsönös előnyökkel járhat: a háziovos jelentős segítséget kaphat Epidemiológiai és Surveillance Központtól a praxisában jelentkező akut légúti fertőzésre gyanús esetek teszteléséhez, és első kézből férhet hozzá a napi munkájához szükséges európai és hazai járványügyi adatokhoz, a központ pedig fontos információkat kaphat a járvány terjedéséről és a védőoltások eredményességéről.

Az epidemiológiai kutatás célja a légúti vírusok elleni védőoltások eredményességének vizsgálata a 18 évesek és idősebbek körében (kutatásvezető: Semmelweis Egyetem Epidemiológiai és Surveillance Központ, etikai engedély szám: BMEÜ/3790-3/2022/EKU).

Amit nyújtanak:

• rendszeres tájékoztatás a Covid-19 pandémia és az influenzajárvány alakulásáról, a védőoltással megszerzett védettség csökkenésének üteméről (hírlevél);
• légúti mintavételi eszközök és logisztika térítésmentes biztosítása (a kutatásba bevont páciensek mintái számára);
• laboratóriumi vizsgálati háttér biztosítása és a laboratóriumi vizsgálati eredményről szóló lelet elektronikus úton megküldése térítésmentesen (a kutatásba bevont páciensek mintáira vonatkozóan);
• genomikai vizsgálat biztosítása, szekvenálás, variánsmonitorozás térítésmentesen (a kutatásba bevont páciensek mintáinak vizsgálatára);

Amit kérnek:

• a protokollnak megfelelő páciensek bevonása;
• légúti mintavétel, mintatárolás, mintaszállítóval kapcsolattartás;
• rövid, strukturált vizsgálati kérdőív pontos kitöltése (kb. 10 perc);
• együttműködés a kutatásvezető intézettel.

A vizsgálati protokollban szereplő előírásoknak megfelelően kiválasztott, megfelelően dokumentált betegek után betegenként bruttó 6.000 forint javadalmazásban részesülnek a résztvevő háziorvosok.

Részletesebb tájékoztatás a vizsgálatban résztvevő orvos teendőiről a kutatás során:

A 2024. évi vizsgálat módszertana hasonló a korábbi szezonokban alkalmazottal, amelyben sokan részt vettek. A vizsgálat eset-kontroll** módszerrel történik, és a vizsgálatban résztvevő személyek kérdőív segítségével összegyűjtött adatok és a légúti minták laboratóriumi vizsgálati eredményeinek elemzésén alapul.

1. Ha olyan páciens jelentkezik a praxisban, aki akut légúti fertőzésnek megfelelő tünetekkel rendelkezik és 18. életévét betöltötte, akkor tájékoztatja a vizsgálatról és felajánlja neki a vizsgálatban való részvételt.
2. A vizsgálat feltételei*** szerint kiválasztott betegnek átadja a betegtájékoztatót, és két példányban aláíratja a beleegyező nyilatkozatot (egyik példány a betegé, a másikat a háziorvos megőrzi és a vizsgálat zárásakor eljuttatja a Semmelweis Egyetem Epidemiológiai és Surveillance Központba).
3. Légúti mintát vesz a központ által biztosított mintavevővel, és a VTM-be helyezi a mintát. A mintát az elszállításig hűtőbe helyezi.
4. Kitölti az elektronikus kérdőívet részben a beteg kikérdezésével, részben a saját betegdokumentációja alapján. Ez tartalmazza a védőoltási státuszra vonatkozó adatokat is.
5. Értesíti a mintaszállítót arról, hogy szállítsa el az összegyűjtött mintákat (a megfelelően kitöltött virológiai beküldő lappal együtt).
6. Közreműködik a kérdőívben szereplő adatok javításában és validálásában, amennyiben erre felkérést kap.

A részvételi szándékot a Redcap elektronikus rendszerben kitölthető részvételi szándéknyilatkozattal lehet jelezni, , ami az alábbi linken érhető el: https://redcap.link/m9v8qlpn

A kérdőív végén látható „Submit” gombra kattintva véglegesíthető a nyilatkozat.

A jelentkezés elküldhető az This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. e-mail címre is.

A központ a jelentkezővel megbízási szerződést köt. További tájékoztatást a kutatásról e-mail-ben és telefonon adnak, a szükséges dokumentumokat (beküldő lap, betegtájékoztató és beleegyező nyilatkozat) és mintavételi eszközöket pedig eljuttatják a praxisba, ezek kézhezvételét követően már el is kezdhető a mintagyűjtés.

A kutatásban való részvételi szándék bármikor visszavonható. 

A vizsgálattal kapcsolatos további kérdések esetén az  This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.  e-mail címre lehet írni, illetve telefonon érdeklődni Túri Gergőnél (+36300164157).

* * *

* Az Epiconcept az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) és az Epiconcept ECD. 14031 ID.25339 közvetlen szerződése alapján felelős az „A COVID-19 és a szezonális influenza elleni védőoltások vakcinaeredményességi, háziorvosok részvételével zajró vizsgálatainak lefolytatásáért az EU/EGT tagállamokban”. (https://www.epiconcept.fr/en/produit/i-move-covid-19/)

** Az esetek azonosítása első lépésben egységes klinikai esetdefiníció segítségével, második lépésben pedig laboratóriumi megerősítéssel történik. A betegek vizsgálatba toborzásakor az elektronikus kérdőívben információt gyűjtünk a megelőző légúti vírusok elleni védőoltásokról, majd az adatok elemzésekor összehasonlítjuk az átoltottságot a laboratóriumi PCR-vizsgálattal megerősített esetek és a PCR-negatív kontrollok között.

***A vizsgálat résztvevői: azok a 18 éves, vagy annál idősebb személyek, akik a 2022. évben a meghatározott klinikai esetdefiníciónak megfelelő akut légúti fertőzésre gyanús tünetekkel felkeresik a vizsgálatban résztvevő háziorvosok valamelyikét, és vállalják a vizsgálatban való részvételt.