2014-ben piacra kerülhet a Richter originális gyógyszere
Elemzők szerint legkorábban 2014-ben kerülhet piacra a Richter originális fejlesztésű, antipszichotikus gyógyszere, amely több milliárd dolláros bevételt is hozhat a magyar gyógyszergyárnak – írja az MTI.
A Richter Gedeon Nyrt. és az amerikai Forest Laboratories pozitív előzetes eredményeket tett közzé a közös fejlesztés alatt álló antipszichotikus készítmény, a cariprazine (RGH-188) két, fázis III vizsgálatáról a skizofrénia kezelésének vonatkozásában. A hatóanyaggal négyféle indikációban folynak vizsgálatok. A legeredményesebbnek a skizofrénia és a bipoláris mánia gyógyításában mutatkozik a szer, ezeken a területeken három-három pozitív eredményű, 3-as fázisú klinikai teszttel rendelkezik a két társaság. Ezek alapján mindkét indikációban elindulhat az egyesült államokbeli törzskönyvezési folyamat. A Richter egy nappal korábban jelentette be, hogy a méhmióma kezelésére szolgáló - szintén originális - Esmya tabletta forgalomba hozatali engedélyt kapott az Európai Unióban.
Vágó Attila, a Concorde Értékpapír Zrt. elemzője szerint az RGH-188 készítmény legkorábban 2014 elején kerülhet piacra, először az Egyesült Államokban, míg Nyugat-Európában előreláthatólag egy évvel később, 2015-ben. A készítmény szabadalmi védettsége 2024-ig tart. Pálffy Gergely, a KBC Equitas gyógyszeripari elemzője szerint is jó esetben 2014-ben már piacra kerülhet az új gyógyszer, amiből a Richternek akár több milliárd dolláros bevétele is lehet. Mindkét elemző felhívta figyelmet arra a kockázatra, hogy mire az RGH-188 piacra kerül, számos versenytárs szabadalma lejár. Ez azzal járhat, hogy a megjelenő új generikus készítmények letörik az árat, vagyis szűkülhet a termék piaca.
Vágó Attila szerint a négy indikáció együttes piaca megközelítőleg 20 milliárd dollár ma az Egyesült Államokban és mintegy 22 milliárd dollár globálisan. Pálffy Gergely azt írta: a pszichotikus betegségek amerikai piacát elemzők nagyjából 14 milliárd dollárra becsülik, s a bevétel 70 százalékát a skizofrénia elleni szerek adják. Ehhez adódhat hozzá a mintegy 4 milliárd dolláros európai piac is.
A Concorde elemzője arra számít, hogy a Richter várhatóan társulni törekszik majd más gyógyszergyárakkal az RGH-188 piacra vitelében, ha az értékesítés elindul Nyugat-Európában, ahol a társaság nem rendelkezik saját értékesítési csatornával. Emlékeztetett, hogy a Forest birtokolja a kizárólagos értékesítési jogokat az Egyesült Államokban és Kanadában, a Mitsubishi Tanabe Japánban, míg a Richter rendelkezik majd a jogokkal a világ többi részén. A Forest jogdíjat (royalty) fog fizetni a Richternek az egyesült államokbeli és kanadai értékesítés után és a Richtertől vásárolja majd a hatóanyagot.
Vágó Attila szerint a Richter két közzététele - a pozitív klinikai tesztről, valamint az Esmya forgalomba hozatali engedélyéről - egyértelműen bizonyítja, hogy a társaság képes sikereket elérni az originális kutatások területén, és jó úton halad afelé, hogy elismert generikus gyártóból speciális gyógyszercéggé váljon. A kutatási eredmények lehetővé teszik a társaság számára, hogy olyan piaci résekbe lépjen be, ahol az elért jövedelmezőség jó eséllyel kompenzálja a hagyományos generikus üzletágából származó bevételek elmaradását.
