hirdetés
hirdetés
2019. szeptember. 16., hétfő - Edit.
hirdetés

Új szercsoport: szfingozin-1-foszfát receptor modulátorok

Az Európai Bizottság zöld jelzést adott a Novartis új, szklerózis multiplex (SM) kezelésére szolgáló szerének. A Gilenya® az első szájon át szedhető SM-gyógyszer.

A European Pharmaceutical Review híradása szerint az Európai Bizottság garantálja a Gilenya® (fingolimod) engedélyezését az SM betegségmódosító terápiájaként, napi 0,5 mg-os dózisban, kapszulás kiszerelésben, olyan páciensek számára, akik gyorsan kifejlődő, súlyos relapszáló-remittáló betegségformában (RRMS) szenvednek, illetve akik betegsége a béta-interferon-kezelés ellenére nagyon aktív relapszáló-remittáló formát mutat.

A Gilenya engedélyezését megelőző klinikai vizsgálatok a legkiterjedtebbek voltak az SM kezelését célzó szerekkel kapcsolatos eddigi vizsgálatok közül, és azt mutatják, hogy a Gilenya hatékonyan csökkenti a relapszusok számát, a rokkantsági fok növekedésének kockázatát és az MRI-vel detektált agyi léziók számát. A klinikai vizsgálatokról szóló beszámolók a New England Journal of Medicine tavaly februári számában jelentek meg (Cohen et al. Oral Fingolimod vs. Intramuscular Interferon in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. Vol.362 No.5, Feb 4, 2010 és Kappos L, et al. Placebo-Controlled Study of Oral Fingolimod in Relapsing Multiple Sclerosis. N Eng J Med. Vol.362 No.5, Feb 4, 2010)

Mint David Epstein, a Novartis Pharmaceuticals divízióigazgatója a European Pharmaceutical Review-nak elmondta, cége 2003 óta foglalkozik a Gilenya klinikai vizsgálatával. A szert korábbi stádiumaiban a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation fejlesztette, egy új gyógyszerosztály első képviselője: szfingozin-1-foszfát (sphingosine 1-phosphate/S1P) receptor modulátor. Az elképzelések szerint a Gilenya működési mechanizmusa az, hogy a limfocitákat a nyirokcsomóban tartva megakadályozza, hogy azok bejussanak a központi idegrendszerbe, és ott megtámadják az idegrostokat védő mielinhüvelyt. A fehérvérsejtek visszatartása reverzibilis: a szer szedésének abbahagyása után megszűnik.

Az Európai Uniónak benyújtott engedélyezési kérelem adatai szerint a Gilenya 52 százalékkal csökkenti az évenkénti relapszusok számát a béta-interferon-kezeléshez (Avonex®, Biogen Idec) képest – ez utóbbi az egyik leggyakrabban alkalmazott SM-terápia. A NEJM-ben ismertetett kétéves, placebokontrollált Gilenya-vizsgálat szerint a három hónapos utánkövetés 30 százalékos csökkenést mutat a rokkantsági fok növekedésének kockázatában. A szert több mint 4000 SM-betegen vizsgálták, a leggyakoribb mellékhatás a fejfájás, májenzimszint-emelkedés, influenza, hasmenés, hátfájdalom és köhögés volt, kevésbé gyakran átmeneti, aszimptomatikus szívfrekvencia-csökkenés jelentkezett, illetve a terápia indításakor pitvarkamrai blokk, enyhe vérnyomás-növekedés, makula-ödéma és enyhe fokú hörgőszűkület. A különböző kezelésben részesülő csoportokban nagyjából hasonló arányban jelentek meg a fertőzések, habár az alsó légúti fertőzés (elsődlegesen bronchitis) kissé gyakoribb volt a Gilenyával kezeltek körében. A rosszindulatú elváltozások száma a klinikai vizsgálatok során alacsony volt, hasonló arányú a kontrollcsoportoknál megfigyelthez.

Dr. Kazai Anita
a szerző cikkei

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
hirdetés
hirdetés

Könyveink

  • learn more Traumatológia - Egyetemi tankönyv

    A mozgásszervi baleseti sebészet, a kézsebészet, a neurotraumatilógia, a maxillofaciális, az urogenitális sérülések sebészete, a...

  • learn more Szeretkezés fogságban - A szexualitástól az erotikáig

    "Az utóbbi évtizedekben a szex árucikké vált, ugyanakkor a szexualitással kapcsolatos kérdések zöme még...

  • learn more Kórtani alapismeretek

    A tankönyv a kórtani alapok ismertetése után részletesen foglalkozik az egyes szervek, szervrendszerek kórtani alapismereteivel. Ez az...

  • learn more A szem fénytörése

    Az 1922-ben megjelent könyv már akkor is hiányt pótolt a szem fénytöréstanának összefoglalásában. A szemorvos a szemmel inkább mint szervvel szeretett...

  • learn more Ärztliche Kommunikation

    Die Arzt-Patienten-Beziehung erfordert über die alltäglichen Kommunikationsfähigkeiten hinausgehend auch spezielle Kenntnisse. Die alltägliche Praxis...

  • learn more Népegészségügyi medicina

    A betegségek megelőzése az emberiség ősi igénye. Már a történelemformáló világjárványok kapcsán megszületett az a felismerés, hogy a...

  • learn more Hogyan éljük túl a kórházi kezelést?

    Az egészségügyi nyelv megértése, a kórházi vizsgálatok és kezelések megismerése  A szerzőnő gyakorlattal rendelkező,...

  • learn more Reflexek, tanulás és viselkedés

    A Goddard-módszert Magyarországon is oktatják. Metódusa azon a gondolaton alapul, hogy csak megfelelő idegrendszeri fejlettséggel...

  • learn more Betegbiztonság

    Miért fontos a betegbiztonság? Az orvosi tevékenység természetéből adódik, hogy annak során hibák, nem kívánt események fordulhatnak elő. Az orvostudomány...

  • learn more Patikai reklámtárgyak

    A kiadó tovább folytatja az 1999-ben elkezdett, nagy sikert aratott reprezentatív gyógyszerészettörténeti albumsorozatát ezen könyvével. A reklám a...

  • learn more A személyes és társas tényezők szerepe a rehabilitációs munkában

    A kötet középpontjában a krónikus betegséggel élők testi, lelki és szociális...

  • learn more 150 EKG kérdés (javított kiadás)

    Bár a gyakorlat és a tapasztalat semmivel sem helyettesíthető, ez a könyv egy lépéssel közelebb áll a klinikai valósághoz, mint azok a...

  • learn more Sorsdöntő génjeink

    Az USA-ban már nagy sikert aratott könyv Európában először magyarul jelent meg. A szerző a könyvében leírja, hogy milyen előnyökkel jár, ha valaki...

  • learn more Az Önök Bizottsága

    Ebben a sorsfordító korszakban mit jelentett az amerikai pszichoanalitikusok kezdeményezésére 1938-ban létrehozott szervezet, az Emergency Committee on...

  • learn more Mentalizációalapú csoportterápia (MBT-G) - Elméleti, klinikai és kutatási kézikönyv

    Az olvasó az első olyan átfogó kézikönyvet tartja a kezében, ami a...

  • learn more Varró: Gasztroenterológia

    Az emésztőszervi betegségek modern kézikönyve, a nagysikerű Varró Gasztroenterológia első és második kiadása óta több mint tíz esztendő...

  • learn more Képes szimmetria

    A Széchenyi-díjjal kitüntetett, kémiával foglalkozó, nemzetközileg elismert akadémikus szerzőpáros könyve pontosan és ugyanakkor közérthetően,...

  • learn more Dinamikus gyermekpszichiátria

    Örömmel nyújtjuk át a kötet újabb átdolgozott kiadását. Különösen fontosnak tarjuk, hogy napjainkban az agyi fiziológiai működések...

  • learn more A kollektív áldozati szerep szociálpszichológiája

    Fülöp Éva és Kővágó Pál (szerk.) A kollektív áldozatiság lélektanával foglalkozó kutatások viszonylag...

  • learn more Élettörténetek a pszichoterápiában

    A pszichoanalízisről  egy kliens megjegyzése alapján a kezdetektől tudjuk, hogy beszélgető kúra. Mégis, fél évszázadon keresztül...