A jövőben 5 mg/testtömegkilogramm lesz a dimenhidrinát hatóanyag maximális napi dózisa, számol be a PharmaOnline.

A náthával összefüggő gyermekkori akut köhögés kezelésére csak a méz alkalmazását javasolják az USA-ban, közölte a PharmaOnline.

Változóban van a klinikai vizsgálatokkal foglalkozó uniós direktíva. Melyek a gyermekgyógyászati vizsgálatok gyakorlati problémái?

Az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága egy új „klasztert” állított fel a bioszimiler gyógyszerek területén.

A Foxnews híradása szerint a Johnson & Johnson New Jersey-i székhelyű gyógyszer- és kozmetikumgyártó ismét arra kényszerült, hogy visszavonja egy gyógyszerét.

Az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency/EMA) gyermekgyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (Paediatric Committee/PDCO) februári ülésén különböző szerek gyermekgyógyászati vizsgálatai terveit (paediatric investigation plans/PIPs) elemezte.

A gyerekek, a terhes nőkkel, valamint a ritka betegségben és a pszichiátriai zavarban szenvedőkkel együtt sérülékeny populációt alkotnak, különleges gyógyszervizsgálati szabályok érvényesek rájuk. 

Interjú Borvendég Jánossal, az EMA gyermekgyógyászati gyógyszerfelhasználást engedélyező bizottságának tagjával.

A gyógyszerfejlesztés hiányosságai leginkább a gyerekeket sújtják. Ők ugyanis csak szűk piacot jelentenek, így a cégek számára különböző ösztönzők nélkül nem éri meg, hogy kutatásokat végezzenek ezen a komoly etikai kérdéseket felvető területen. Ráadásul a gyermekgyógyászati vizsgálatok rendkívül költségesek, sajátos szakértelmet, módszertant igényelnek, így kivitelezésük és finanszírozásuk a gyógyszerfejlesztés speciális területét képezi.