Az EU engedélyezte a BioNTech-Pfizer adaptált oltóanyagának alkalmazását
Az Európai Bizottság engedélyezte a BioNTech-Pfizer gyógyszergyárak által a koronavírus ellen kifejlesztett, Comirnaty nevű vakcina adaptált változatának európai uniós alkalmazását.
A témáról kiadott brüsszeli közleményben kiemelték, hogy a Comirnaty XBB.1.5-re módosított oltóanyag beadása felnőttek, gyermekek és 6 hónapnál idősebb csecsemők számára engedélyezett.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és az Európai Betegségmegelőzési és Járványügyi Központ (ECDC) korábbi ajánlásaival összhangban az oltást igénylő felnőtteknek és az 5 évesnél idősebb gyermekeknek a Covid-19 elleni oltási előzményeiktől függetlenül egyetlen adagot kell kapniuk.
Az engedélyezést az Európai Gyógyszerügynökség értékelése előzte meg. Az Európai Bizottság ezt követően gyorsított eljárásban hagyta jóvá az oltóanyag uniós alkalmazását, hogy a tagállamok időben felkészülhessenek őszi-téli oltási kampányaikra, írták, hozzátéve: az új oltóanyag várhatóan növelni fogja a jelenlegi domináns és az újonnan kialakuló variánsokkal szembeni védettséget is.
A BioNTech-Pfizer gyógyszercégekkel 2023 májusában aláírt uniós szerződés módosítása biztosítja, hogy a tagállamok az elkövetkező években is hozzáférjenek az új Covid-19-variánsokra adaptált oltóanyagokhoz, közölte az Európai Bizottság.
