Magyarországon nem forgalmazott gyógyszerek
Egyedi import
Életmentő, törzskönyvezés alat lévő, nélkülözhetetlen szerek
2009. április 22. 10:45
Magyarországon nem forgalmazott gyógyszer egyedi importját az Országos Gyógyszerészeti Intézet engedélyezi.
Az OGYI minden esetben megvizsgálja az alkalmazás szükségességét, és kikéri az adott szakmában illetékes országos hatáskörű intézmény vagy szakmai kollégium véleményét.
A kezelőorvos kérésére az egyedi import abban az esetben engedélyezhető, ha a készítmény
• életmentő, vagy
• törzskönyvezési eljárása folyamatban van, illetve az értékelés alapján alkalmazásától a beteg egészségi állapotának javulása várható, vagy
• alkalmazása a gyógyintézmény szakmai vezetője szerint nélkülözhetetlen.