Rövidített alkalmazási előírás
Tritace Starter 2,5 mg, 5 mg és 10 mg tabletta
Hatóanyag: 2,50 mg ramipril, 5,00 mg ramipril, ill. 10,0 mg ramipril tablettánként. Segédanyagok: Tritace Starter 2,5 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172), nátrium-sztearil fumarát, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő. Tritace Starter 5 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172) nátrium-sztearil fumarát, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő. Tritace Starter 10 mg tabletta: nátrium-sztearil-fumarát, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő.
Javallatok: Kardiovaszkuláris prevenció: a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkentésére olyan betegek esetén, akiknél manifeszt aterothrombotikus kardiovaszkuláris betegség (korábbi szívkoszorúér-betegség, stroke vagy perifériás érrendszeri megbetegedés szerepel), vagy diabétesz legalább egy kardiovaszkuláris rizikófaktorral együtt jelentkezik.
Adagolás: a javasolt kezdő adag 2,5 mg Tritace naponta egyszer. A betegnek a hatóanyagra adott válaszreakciójától függően az adagot fokozatosan kell emelni. 1-2 hetes kezelést követően javasolt az adag duplázása, majd további 2-3 hét után emelhető a Tritace adag a célzott, 10 mg-os napi egyszeri fenntartó adagig. Amennyiben lehetséges, a diuretikummal történő kezelést 2-3 nappal a Tritace-kezelés megkezdése előtt fel kell függeszteni.
Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, vagy bármely más ACE (angiotenzin konvertáló enzim) gátlóval szembeni túlérzékenység; korábbi angioedema (örökletes, idiopathiás, illetve korábbi ACE-gátlók vagy angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA) hatására kialakult angioedema); extrakorporális kezelések esetén, ha a vér negatív töltésű membránokkal érintkezik; jelentős kétoldali arteria renalis stenosisban, vagy vese arteria stenosisban egy működő vese esetén; terhesség 2. vagy 3. trimesztere. A ramiprilt nem szabad alkalmazni hipotenziós vagy hemodinamikailag instabil beteg esetén.
Figyelmeztetés: Hipotenzió veszélyének kitett betegek esetén a kezelés kezdetén különleges orvosi ellenőrzés szükséges.
Mellékhatások: a leggyakoribb mellékhatások (≥1/100, - <1/10): fejfájás, szédülés, száraz ingerköhögés, sinusitis, nehézlégzés, gyomor-bél traktus gyulladása, emésztési zavarok, hasi diszkomfort, dyspepsia, hasmenés, hányinger, hányás, kiütés, izomgörcs, izomfájdalom, emelkedett szérum kálium-szint, hipotenzió, ortosztatikus vérnyomás-csökkenés, syncope, mellkasi fájdalom, fáradékonyság. Forgalomba hozatali engedély jogosultja: sanofi-aventis Zrt. Forg. eng. sz.: OGYI-T-5380/05.
Kérjük, alkalmazás előtt olvassa el a részletes gyógyszeralkalmazási előírást!
