Dimenhidrinát: változik az adagolás
A jövőben 5 mg/testtömegkilogramm lesz a dimenhidrinát hatóanyag maximális napi dózisa, számol be a PharmaOnline.
Mielőtt dimenhidrinát tartalmú gyógyszert alkalmaznak három éves kor alatti gyermekeknél, alaposan meg kell vizsgálni az indikációt, és szigorúan oda kell figyelni a dozírozásra, figyelmeztet a Német Gyógyszerészek Gyógyszerbizottsága (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker, AMK), olvasható a PharmaOnline-on.
Magyarországon is vannak forgalomban dimenhidrinátos gyógyszerek
A dimenhidrinát a difenhidramin klórteofillin sója. A dimenhidrinát a H1-receptorokat blokkoló antihisztamin. A hatóanyag antiemetikus és szédüléscsillapító hatását centrális antikolinerg hatásra vezetik vissza.
Hazánkban vényköteles, illetve vény nélküli forgalomban is jelen vannak dimenhidrinátos készítmények,- tablettaként, illetve végbélkúpként. A dimenhidrinátos készítményeket elsősorban tengeri, légi, vasúti, országúti betegségek megelőzésére és kezelésére, illetve egyéb eredetű hányingerek és hányás kezelésére alkalmazzák mind a pediátriában, mind a felnőttek esetében.
A három évesnél kisebb gyermekek kezelésére hazánkban végbélkúponként 25 mg dimenhidrinátot tartalmazó vényköteles gyógyszer kínál lehetőséget.
Voltak súlyos mellékhatások és halálesetek is
A németországi gyógyszerhatóság (BfArM) nyilvántartása szerint 39 esetben vezetett súlyos mellékhatáshoz a dimenhidrinát tartalmú gyógyszerek használata egy hónaposnál idősebb, de három évnél fiatalabb gyermekeknél. Öt esetben a gyógyszer szedését halálesettel is kapcsolatba hozták.
Valószínűsíthető, hogy a dimenhidrinát tartalmú gyógyszerek elsősorban abban az esetben vezethetnek súlyos mellékhatásokhoz (pl. görcsrohamokhoz), ha azokat banális gasztroenteritisz vagy egyéb, lázzal járó fertőzések kezelésére alkalmazzák, illetve amennyiben a gyógyszereket túladagolják.
Maximum napi 5 mg/testtömegkilogramm dimenhidrinát
Mivel a dimenhidrinát túladagolása súlyos mellékhatások kialakulásának a kockázatát hordozza magában, elővigyázatosságból megváltozik a dimenhidrinátos gyógyszereknél a maximális napi dózis: az 5 mg dimenhidrinát/testtömegkilogramm lesz. Ennek megfelelően az érintett gyógyszerek betegtájékoztatói és alkalmazási előiratai is megváltoznak majd.
Az összehasonlítás kedvéért: a Magyarországon forgalomban lévő, 2 hónapos kortól alkalmazható dimenhidrinátos végbélkúp tájékoztatójában jelenleg 2–24 hónapos korúaknál maximális napi dózisként 12,5 mg dimenhidrinát; a 2–6 éves gyermekek esetén pedig napi maximum 75 mg dimenhidrinát szerepel.
(Forrás: Pharmazeutische Zeitung, Pharmindex)
