AstraZeneca cikkei

Új indikáció elfogadását kérte az FDA-tól az eddig a szkizofrénia és a bipoláris betegség akut mániás epizódjai kezelésére törzskönyvezett quetiapine fumarat gyártója (Seroquel, AstraZeneca). Az indikációs kört a bipoláris depresszió monoterápiájára kívánják kiterjeszteni. A kérést a BOLDER (BipOLar DEpRession) I és II vizsgálat eredményei támasztják alá. A két kettős vak, placebokontrollos vizsgálat 1045 járóbeteg bevonásával zajlott, akik I-es vagy II-es típusó bipoláris betegségben szenvedtek, és monoterápiában kapták a gyógyszert (vagy a placebót). A placebocsoport tagjaihoz képest a betegek állapota az aktív szerrel már az első hét után szignifikánsan javult, és mindkét vizsgálat betegeinek több mint 50 százaléka remisszióba került.