A CHMP ismételt megerősítését követően, az EB által kért kiegészítő információk mérlegelése után, az EB újraindítja a lecanemab forgalomba hozatali engedélyezési eljárását.

A CHMP enyhe kognitív károsodás és korai Alzheimer-kór okozta demencia kezelésére javasolja az engedély megadását.

Ha az Európai Bizottság (EB) engedélyezi, ez a szer lesz az első olyan kezelés, amelyet az Európai Unióban jóváhagytak, és amely az ALS genetikai okát célozza meg.

Egy ritka neuromuscularis betegség, a Friedreich-ataxia kezelésére javasolja egy szer törzskönyvezését az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) – Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az Európai Unióban, 16 évesnél idősebb embereknél.

Az Európai Bizottság (EB) feltételes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Boehringer Ingelheim készítményére, mint a terápiás csoportban az első kezelési lehetőség a GPP fellángolások kezelésére felnőtt betegek számára.

Az EMA nem javasolja a Merck koronavírus ellen kifejlesztett, Lagevrio márkanéven forgalmazott gyógyszerének alkalmazását.

Az Európai Gyógyszerügynökség Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) feltételes forgalomba hozatali engedély* megadását javasolta a Boehringer Ingelheim spesolimab elnevezésű monoklonális antitestének, mint a terápiás csoportban első kezelési lehetőség a generalizált pustulosus psoriasis (GPP) fellángolása esetén felnőtt betegek számára.

Az EMA javasolja a Pfizer koronavírus ellen kifejlesztett gyógyszere feltételes forgalomba hozatali engedélyének megadását. Nemzetközi hírek.

Az EMA emlékeztető oltás beadását javasolja a Janssen gyógyszeripari vállalat egydózisú, koronavírus elleni vakcinájából.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az 5 és a 11 év közötti gyermekek számára is ajánlotta a Pfizer vakcináját, tájékoztatott az ügynökség.