Az orvosi műszer gyártásban aktuális probléma, hogy az orvostechnikai eszközök EU szabályozása éppen átalakulóban van, és az eddig alkalmazott Medical Device Directive (MDD) helyett már Medical Device Regulation (MDR) alatt kell megszerezni a CE megfelelőségi tanúsítványt, ami a gyártás helyétől függetlenül az uniós forgalomba hozatal feltétele. Az eljárás költséges, hosszú és bonyolult, és bár a célja a legmagasabb elvárható minőség és biztonság garantálása, a tanúsítvány megszerzéséig vezető út minden, csak nem egyszerű.

Az OGYÉI felhívja a figyelmet: aki egészségét érintő készüléket, eszközt kíván vásárolni, ügyeljen arra, hogy a terméknek legyen CE jelölése.