Változóban van a klinikai vizsgálatokkal foglalkozó uniós direktíva. Melyek a gyermekgyógyászati vizsgálatok gyakorlati problémái?

A klinikai vizsgálatok EU Direktiváinak változása során nagyobb hangsúlyt kapnak az etikai kérdések és a betegjogok. Kevéssé ismert az orvostechnikai eszközökre vonatkozó  és a gyermekgyógyászati vizsgálatokkal kapcsolatos szabályozás. A hatóság még ma is sok kérdést kap az engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági és hatásossági vizsgálatokkal kapcsolatban. Konferenciánk ezeket a problémákat járja körül.

Interjú Borvendég Jánossal, az EMA gyermekgyógyászati gyógyszerfelhasználást engedélyező bizottságának tagjával.