osztályvezető főorvos, Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktatókórház, Szent Ferenc Tagkórház, Miskolc Dr. Kardos Zsófia PhD cikkei

Egy új gyógyszer forgalomba hozatali engedélyezése a klinikai vizsgálatokból származó eredményeken, az előnyök és kockázatok értékelésén alapszik. A klinikai vizsgálatokban résztvevő személyeknek szigorú beválasztási és kizárási kritériumoknak kell megfelelniük, kiválogatva a betegek azon szűk körét, akik feltehetőleg a legtöbbet profitálják majd a terápiából és akiknél a legkevesebb mellékhatás várható. A klinikai vizsgálatokat tehát limitált számú betegnél, korlátozott ideig végzik. A szigorú beválasztást szoros, szabályozott körülmények között zajló kontrollvizsgálatok követik.