Praxismenedzsment | 37
Terápiamenedzsment
2013. 2.
szám
„
E
gy kezemen meg tudom szá-
molni, hogy hány mellékha-
tás-jelentést adtam le az utób-
bi húsz évben, s nem gondolom, hogy a
következô húsz évben sokkal többet je-
lentenék.” „Amíg gyakrabban és több
cégtôl jártak orvoslátogatók, gyakrabban
esett szó a mellékhatásokról is, azokat ve-
lük megbeszéltem, s ôk továbbadták az
információkat.” „Se a betegnek, se nekem
nem hiányzik a többlet papírgyártás, ami
egy esetleges kivizsgálás után még újabb
adminisztrációs teendôket hozhat magá-
val. Ha egy gyógyszer nem válik be, le-
cseréljük és továbblépünk.” „Mióta elô-
térbe kerültek a generikumok, fél napon
át írhatnám a mellékhatás-jelentéseket,
de attól nem változna semmi.” „Fontos a
gyógyszerbiztonság, de a spontán mellék-
hatás-jelentések olyan sok áttételen ke-
resztül válthatnak ki bármilyen változást
egy gyógyszer alkalmazási leiratában,
hogy túl messze van a mi konkrét és fo-
lyamatos energiabefektetésünk, valamint
annak egy távoli jövôbeli homályos hasz-
nosulása egymástól, hogy nem életszerû
az elvárás.”
A lapunk által felhívott háziorvosok
megnyilatkozásaiból is kiderül: kevesen
gondolják úgy, hogy az ô személyes köz
remûködésük lenne a záloga annak, hogy
a gyógyszerek biztonságosabbá váljanak.
Ez is magyarázata lehet annak, hogy a
bejelentések arányát tekintve Magyar-
ország jóval el van maradva az Egész-
ségügyi Világszervezet (WHO) ajánlásá-
tól. A mellékhatásbejelentések számát
1
millió lakosra számítva 250-300 eset-
leírást tartanak optimálisnak, ehhez ké-
pest idehaza 70-80 bejelentés érkezik. Az
éves szinten 1100-1200 mellékhatás-beje-
lentés 60 százaléka a forgalomba hozata-
li engedély jogosultjaitól, azaz a gyártók-
tól és forgalmazó gyógyszercégektôl szár-
mazik, míg 40 százalékot jelentenek be
az orvosok, gyógyszerészek, más egész-
ségügyi dolgozók. Az Országos Gyógy-
szerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) ar-
ra vonatkozóan nem vezet nyilvántar-
tást, hogy a bejelentôk hány százaléka
háziorvos, az ûrlapon a munkahely neve
és a munkakör nem kötelezôen megadan-
dó adat, s gyakorlati szempontból nincs
is jelentôsége, hogy háziorvos, kórházi
szakorvos, esetleg rezidens jelentette-e
a mellékhatást. Az Európai Unió egysé-
ges szabályozásának eleget téve 2012 óta
Nem aktívak a mellékhatás-jelentésekben a háziorvosok (sem)
Inkább gyógyszercsere,
mint adminisztráció
A háziorvosokat – mint valamennyi egészségügyi dolgozót – törvény kötelezi arra, hogy
minden általuk észlelt gyógyszermellékhatásról bejelentést tegyenek a gyógyszerügyi
hatóságnak, ám az esetek többségében az orvosok nem foglalkoznak a többlet adminisztrációval
járó feladattal, különösen, hogy annak elmulasztása nem fenyeget semmilyen szankcióval.
A hatóság abban bízik, idôvel változik a szemlélet.
