A diabetológia terén számos klinikai vizsgálat zajlott már különböző antihyperglykaemiás készítmények hatékonyságának és biztonságosságának megítélésére 2-es típusú diabetesben. Ezek a vizsgálatok kezdetben a regisztráció elnyeréséhez voltak szükségesek, később azonban – az ismeretek körének bővülésével – az új terápiás modalitások részleteinek feltárása felé fordult a figyelem. Az egyik ilyen, viszonylag ritkán vizsgált terület egy adott készítmény glykaemiás kontrollt biztosító hatásának az időtartama, azaz a glykaemiás kontroll tartóssága (az angol irodalomban ez a durability).

Előírás az újonnan fejlesztett antidiabetikumok kardiovaszkuláris biztonságosságának vizsgálata; figyelemre méltó eredmények születtek.

A cukorbetegség a csontritkulás és a csonttörések fokozott rizikójával is kapcsolatba hozható. Sok esetben az antidiabetikumok felelősek a csonttörésekért, közölte a PharmaOnline.

Az európai gyógyszerhatóság szerint a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá a közelmúltban az inkretin-tengelyre ható antidiabetikumok esetleges pankreatikus mellékhatásaival kapcsolatban felmerült félelmeket.

Miért nem ad ki vajon biztonsági figyelmeztetést az EMA a mára már több százra növekedett pankreász-rákos esetek kapcsán? - teszi fel a kérdést a BMJ.

A BMJ vizsgálata szerint a gyógyszergyártók nem publikáltak olyan gyógyszerbiztonsági adatokat, amelyek egy diabétesz-kezelésben használatos gyógyszercsoport veszélyességére utalnak.

A Boehringer Ingelheim és az Eli Lilly and Company vállalatok a mai napon megkapták a forgalombahozatali engedélyt az Európai Bizottságtól.

A Boehringer Ingelheim és az Eli Lilly pozitív véleményt kapott az EMA orvosi bizottságától, amely az 5 mg-os linagliptin filmtabletta (fantázianeve: Trajenta®) elfogadását ajánlotta 2-es típusú diabéteszes felnőttek kezelésére.

Az indianapolisi Ely Lilly and Co. és a német Boehringer Ingelheim gyógyszergyártó cég, diabéteszellenes gyógyszerek közös fejlesztéséről állapodott meg.