Nagyobb védelem a kísérleti nyulaknak
Az Amerikai Egyesült Államok Egészségügyi Minisztériuma (HHS) sajtótájékoztatón jelentette be, hogy szigorítani kívánja a humán kísérletek szabályait, hogy erősebb legyen az azokban részt vevők védelme.
A minsztérium javaslatai széleskörűek, és mint a Science újságírója, Jennifer Couzin-Frankel megjegyzi, itt volt az ideje a felülvizsgálatnak, hiszen legutóbb épp húsz éve módosították a szabályozást. 1991 óta pedig sokat változott a tudomány, megnőtt a genomika és a társadalomtudományok szerepe, egyre gyakrabban használják az internetet kísérleti alanyok toborzásához, exponenciálisan gyarapodnak a szövetbankok, és egy-egy kutatás gyakran tucatnyi vagy akár többszáz helyszínen zajlik, nem koncentrálódik egyetlen kórházra.
A javaslatok között szerepel, hogy:
- explicit beleegyezést kelljen kérni, ha valakinek (illetve gyermekének) a vérét vagy szöveteit fel akarják használni egy-egy konkrét kutatásban. Jelenleg ha vért vagy szövetet gyűjtenek egy vizsgálatra, lehetőség van azt meghatározatlan ideig tárolni, és tucatnyi más vizsgálatban is felhasználni, anélkül, hogy a donornak tudomása lenne erről.
- Ha elfogadják a módosítást, további változtatás lesz, hogy az újszülöttektől gyűjtött vérminták kutatásban való felhasználásához engedélyt kell kérni a szülőktől. Jelenleg a diagnosztikai célból levett vért a szülők tudomása nélkül használhatják kutatási célból.
- A nem államilag támogatott kutatásoknak is tartaniuk kelljen magukat az állami szabályozáshoz, ha olyan egyetemen végzik őket, amelyek szövetségi anyagi támogatásban részesülnek (gyakorlatilag az összes egyetem ilyen, írja a The New York Times cikke, amely részletesen elemzi a tervezett változtatásokat).
- Ha egy kutatás több helyszínen zajlik, legyen elég egyetlen engedély beszerzése, és ne kelljen minden egyes klinikának és kórháznak külön beszereznie azt.
- Korszerűsödjön az informált beleegyezés űrlapja, ami a közelmúltban roppant ormótlanná, nehezen érthetővé vált.
A Science című szaklap honlapján is ismertetett HHS-kezdeményezésre az amerikai kormány 60 napig várja az észrevételeket.
