hirdetés
hirdetés
2020. július. 12., vasárnap - Izabella, Dalma.
hirdetés

A gyártó felelőssége a biztonságosság és a hatékonyság

Mobil orvosi alkalmazások – szabályozás nélkül

Az élelmiszerekhez és a kozmetikumokhoz hasonlóan, a legtöbb egészségügyi és orvosi célú mobiltelefonos alkalmazás is anélkül kerül a piacra, hogy bármiféle állami tesztelés vagy kontroll, illetve engedélyezés előzné meg a használatát. Most az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerengedélyezési Hivatal (FDA) szabályozni akarja azokat, amelyek a legtöbb potenciális veszélyt hordozzák.

hirdetés

Az FDA meghatározása szerint a mobil applikációk/alkalmazások olyan szoftverek, amelyek okostelefonon és más mobil kommunikációs eszközön futnak. A mobil orvosi alkalmazások fejlesztése révén a technológia új és innovatív módon tud közreműködni az egészségfejlesztésben.

A fogyasztók mobil orvosi alkalmazások révén menedzselhetik egészségi állapotukat, a szakembereket pedig ezek a szoftverek segíthetik a páciensek ellátásában. A lehetőségek széles skálán mozognak, a napi kalóriafelvétel monitorozásától kezdve az elsősegély-nyújtási javaslatokon át a páciens röntgenfelvételének megtekintéséig.

Mint Katherine Harmon írja a Scientific American című lap blogján, az FDA idén az év elején adta ki az első hivatalos jóváhagyást mobil orvosi alkalmazásra. Az engedélyezett szoftver lehetővé teszi, hogy az orvosok mobiltelefonjukon a diagnózisfelállításban segítő képeket (MRI, CT, röntgen) nézzenek.

Az azóta eltelt időben a hivatal több más mobil medikális (MobMed) alkalmazást is jóváhagyott. Azonban több százezer programot használnak ma már – teszi hozzá Katherine Harmon –, így a költségvetési megszorításokkal küzdő FDA bejelentette, hogy nem tervezi az összes MobMed ellenőrzését, csak azokat, amelyek a legtöbb potenciális veszélyt hordozzák, így a már említett képalkotó alkalmazásokat, vagy azokat például, amelyek lehetővé teszik, hogy a mobiltelefon EKG-ként, sztetoszkópként funkcionáljon, amelyek vércukorértékeket továbbítnak, vagy amelyek mozgást mérnek alvászavar diagnosztizálása céljából, illetve a fogyasztandó gyógyszer dózisát kalkulálják vagy kognitív tesztet hajtanak végre.

Bakul Patel, az FDA tanácsadója egy júliusi élő Twitter-beszélgetésen kijelentette: a gyártó felelőssége, hogy biztosítsa az alkalmazás biztonságosságát és hatékonyságát, még akkor is, ha ma már szinte mindenki, akinek van számítógépe és egy kis ideje, össze tud tákolni egy MobMed-et, azaz a „gyártók” köre exponenciálisan szélesedik. 

Az FDA a szabályozással foglalkozó tervezetét nyilvánosságra hozta, és várja a lakosság javaslatait, kommentárjait.

Dr. Kazai Anita
a szerző cikkei

(forrás: MedicalOnline, Scientific American)
hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
hirdetés
hirdetés

Könyveink

  • learn more Ars neurologiae

    Régiesen szólva, idegorvos vagyok. Bármit tanultam vagy csináltam ezen kívül, a világ látását számomra a foglalkozásom határozza meg. Mielőtt...

  • learn more A csontritkulásról - Patika Magazin könyvek

    Hogyan működik a csontszövet? Mik a csontritkulás rizikófaktorai? Mennyire meghatározó a gyermekkor, és mire kell...

  • learn more Varró: Gasztroenterológia

    Az emésztőszervi betegségek modern kézikönyve, a nagysikerű Varró Gasztroenterológia első és második kiadása óta több mint tíz esztendő...

  • learn more Orbán Viktor és te

    Orbán Viktorra égető szükségünk van. Vagy talán nem is rá, hanem arra az Orbán Viktor-képre, amit a stábjával együtt professzionálisan alkotott meg,...

  • learn more Általános ápolástan és gondozástan

    A kötet az elmúlt évtizedekben jelentős változáson átment ápoláselméleti feladatok mellett részletesen foglalkozik az egészséges...

  • learn more Transzfúzió

    A könyv a hazai palettáról évek óta hiányzó munkát pótol. A vérátömlesztés a mindennapi klinikai/kórházi munka során napjainkban is gyakori (olykor...

  • learn more Recept nélkül kapható gyógyszerek

    Ez a könyv gyógyszerekhez nyújt segítséget, a recept nélkül kapható gyógyszerek a témája. A gyógyszerész ismeri a hatóanyagokat,...

  • learn more Mindennapi gyermeksebészet

    A „MINDENNAPI GYERMEKSEBÉSZET” című kézikönyv mindazoknak készült, akik munkájuk során olyan gyermekekkel találkoznak, akiknek...

  • learn more Tic-taktika

    „A Tourette-szindrómás gyermekek napi gondozása/nevelése nem sokban különbözik más gyermekekétől, azonban a Tourette-szindróma és az esetlegesen ezzel együtt...

  • learn more Diabéteszlexikon

    A cukorbetegek száma világszerte – így sajnos hazánkban is – rohamosan növekszik. Magyarországon mintegy 700 ezer diagnosztizált cukorbeteg van, a...

  • learn more A bántalmazott test - A trauma-munka szomato-pszichoterápiás megközelítése

    A könyv arra keresi a választ, hogy miképpen lehet a fizikai bántalmazás okozta...

  • learn more Klinikai neuroimmunológia

    A 2005-ben kiadott hiánypótló Klinikai Neuroimmunológia könyv 2. átdolgozott és bővített változata 2014-ben jelent meg, az alábbi...

  • learn more 59 másodperc - Egy kis ésszel sokra mész

    Mitől válik kreatívabbá az, aki cserepes növényt tart az asztalán? Miért nagyobb az esélye, hogy visszakapjuk elveszetett...

  • learn more Maxillofacialis anatómia

    A fogorvosok számára különösen fontos a fej-nyak területének pontos és részletes ismerete, hogy a fogászati gyakorlatban előforduló patológiás...

  • learn more Az agy érzelmi élete

    Vajon miért van az, hogy egyes emberek nagyon gyorsan helyrerázódnak egy-egy kudarc után, míg másokat sokáig emészt a kétségbeesés? Miért van az,...

  • learn more Élettörténetek a pszichoterápiában

    A pszichoanalízisről  egy kliens megjegyzése alapján a kezdetektől tudjuk, hogy beszélgető kúra. Mégis, fél évszázadon keresztül...

  • learn more Patikai reklámtárgyak

    A kiadó tovább folytatja az 1999-ben elkezdett, nagy sikert aratott reprezentatív gyógyszerészettörténeti albumsorozatát ezen könyvével. A reklám a...

  • learn more Language Abilities in Williams Syndrome - Neurocognitive Development and Impairments

    The book presents a set of ten carefully designed experimental studies...

  • learn more Védőoltásokról a tények alapján 2. kiadás

    A könyv második kiadása három új fejezettel bővült, valamint számos egyéb kiegészítést és javítást tartalmaz, melyek...

  • learn more A magyar bridzs krónikája

    A szerző előszava A bridzskönyvek legnagyobb része egyfajta tankönyv, mely a licit, a lejátszás vagy az ellenjáték területén próbál meg...